Imaging a risonanza magnetica (MRI) della ventricolomegalia: morfologia ed esito

1. Disegno dello studio: questo è uno studio descrittivo che esamina il potenziale della risonanza magnetica per aiutare nella diagnosi della ventricolomegalia fetale. Confronterà anche la specificità della risonanza magnetica e degli ultrasuoni nella diagnosi di ulteriori anomalie morfologiche.

Verranno invitate a partecipare 450 donne in gravidanza nel secondo e terzo trimestre con ventricolomegalia. I sonogrammi saranno eseguiti secondo le linee guida dell'American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. Inoltre, si otterranno viste della faccia fetale, delle labbra, dei tratti di deflusso, delle mani e dei piedi.

Verranno registrati prospetticamente l'età gestazionale del feto, l'interpretazione dell'ecografia, con anomalie ecografiche e diagnosi specifica. Altri dati raccolti saranno l'età e l'etnia della paziente, i risultati dell'analisi cromosomica durante la gravidanza in corso e l'età gestazionale al momento della diagnosi originale di anomalia durante questa gravidanza.

Dopo lo screening per controindicazioni all'esame MRI, i pazienti saranno sottoposti a un esame MRI di 20 minuti. Gli esami di risonanza magnetica verranno eseguiti con un sistema superconduttivo da 1,5 T (SIEMENS VISION, Erlangen, Germania o General Electric Twin, Milwaukee) utilizzando una bobina phased-array per il corpo a 4-8 elementi e/o una bobina per il corpo. Il tempo di salita minimo sarà di 600 microsecondi (per un'ampiezza del gradiente preimpostata di 25 milliTesla). Il tasso di assorbimento specifico dell'intero corpo sarà mantenuto al di sotto di 1,5 watt/chilogrammo. I pazienti saranno posizionati supini con i piedi che entrano per primi nel foro del magnete per ridurre al minimo i sentimenti di claustrofobia. Verrà ottenuta una vista scout e le immagini fetali saranno ottenute con l'imaging di imaging fast spin echo a colpo singolo di Fourier nei piani sagittale, coronale e assiale fetale (spaziatura dell'eco di 4,2 msec, tempo dell'eco = 60 msec, lunghezza del treno dell'eco = 72, 1 acquisizione, spessore sezione 3-5 mm, campo visivo 26 x 35 cm, matrice di acquisizione 128 x 256). L'angolo di ribaltamento della rifocalizzazione sarà ridotto al minimo per diminuire la quantità di deposizione di potenza a radiofrequenza. Le anomalie fetali osservate con la risonanza magnetica saranno registrate in modo prospettico con la conoscenza dei risultati ecografici.

L'interpretazione dei sonogrammi sarà eseguita indipendentemente dai risultati della RM. L'interpretazione degli esami MRI sarà eseguita da revisori con conoscenza dei risultati dell'ecografia. Il ricercatore principale combinerà quindi i risultati delle due modalità. Quando la diagnosi differisce tra le modalità, le immagini saranno riviste da tre radiologi e verrà raggiunto un consenso. I risultati dell'ecografia e della risonanza magnetica saranno comunicati al medico curante. Verrà valutato l'impatto di qualsiasi cambiamento nella cura del paziente.

Il confronto delle diagnosi RM sarà effettuato con le diagnosi ecografiche. Il follow-up clinico e patologico sarà ottenuto dopo la nascita su tutti i feti arruolati nello studio.

Dopo la nascita del bambino, a 3 mesi di età, i pazienti verranno contattati telefonicamente da uno degli investigatori del Beth Israel Deaconess Medical Center per vedere se desiderano iscrivere il loro bambino alla parte di follow-up neonatale dello studio. Ciò comporta test cognitivi e motori del bambino presso il Boston's Children's Hospital all'età di 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni. Se non è stata ottenuta una risonanza magnetica o un'ecografia della testa per indicazioni cliniche, verrà offerta al paziente in quel momento.

Cronologia del follow-up postnatale Numero di pazienti per il follow-up postnatale all'età specificata* Pazienti arruolati Follow-up peripartum 6 mesi 18 mesi 24 mesi 36 mesi Qualsiasi età Anno 1 90 68 18 18 Anno 2 90 90 54 51 105 Anno 3 90 90 54 51 49 154 Anno 4 90 90 54 51 49 46 200 Anno 5 90 90 54 51 49 46 200 Totale 450 428 234 205 146 93 678

b. Analisi dei dati: questo è principalmente uno studio descrittivo, che confronta i risultati degli ultrasuoni e della RM. Verranno confrontate le diagnosi ecografica, RM e postnatale. Poiché si tratta di una popolazione altamente selezionata, non possiamo calcolare la sensibilità e la specificità di ciascuna modalità, ma possiamo descrivere il tipo di risultati visualizzati su una modalità di imaging prenatale che non sono stati visualizzati sull'altra.

I dati verranno archiviati in un database di accesso creato appositamente per questo progetto