Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ventriculomegalii: morfologia i wyniki

1. Projekt badania: Jest to badanie opisowe oceniające potencjał rezonansu magnetycznego jako pomocy w diagnozowaniu komorowomegalii płodu. Porówna również specyficzność MRI i USG w diagnostyce dodatkowych nieprawidłowości morfologicznych.

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 450 kobiet w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży z ventriculomegalią. USG zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. Ponadto uzyskany zostanie widok twarzy płodu, warg, dróg odpływu, dłoni i stóp.

Wiek ciążowy płodu, interpretacja USG, z nieprawidłowościami ultrasonograficznymi i specyficzna diagnoza zostaną zapisane prospektywnie. Inne zebrane dane to wiek i pochodzenie etniczne pacjentki, wyniki analizy chromosomów podczas obecnej ciąży oraz wiek ciążowy w momencie pierwotnego rozpoznania nieprawidłowości podczas tej ciąży.

Po skriningu pod kątem przeciwwskazań do badania MRI pacjenci zostaną poddani 20-minutowemu badaniu MRI. Badania MRI będą wykonywane systemem nadprzewodzącym 1,5 T (SIEMENS VISION, Erlangen, Niemcy lub General Electric Twin, Milwaukee) z wykorzystaniem 4-8 elementowej cewki fazowanej i/lub cewki do ciała. Minimalny czas narastania wyniesie 600 mikrosekund (dla wstępnie ustawionej amplitudy gradientu 25 miliTesli). Współczynnik absorpcji właściwej całego ciała będzie utrzymywany poniżej 1,5 wata/kilogram. Pacjenci zostaną ułożeni na plecach ze stopami w pierwszej kolejności w otworze magnesu, aby zminimalizować uczucie klaustrofobii. Uzyskany zostanie widok zwiadowczy, a obrazy płodu zostaną uzyskane za pomocą obrazowania echa szybkiego wirowania w połowie Fouriera w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i osiowej płodu (odstęp echa 4,2 ms, czas echa = 60 ms, długość ciągu echa = 72, 1 akwizycja, grubość przekroju 3-5 mm, pole widzenia 26 x 35 cm, matryca akwizycji 128 x 256). Kąt zmiany ogniskowania zostanie zminimalizowany, aby zmniejszyć ilość osadzania się mocy o częstotliwości radiowej. Anomalie płodu stwierdzone za pomocą MRI będą rejestrowane prospektywnie ze znajomością wyników badań ultrasonograficznych.

Interpretacja ultrasonogramów zostanie przeprowadzona niezależnie od wyników rezonansu magnetycznego. Interpretacji badań MRI dokonają recenzenci znający wyniki badania USG. Główny badacz następnie połączy wyniki z dwóch modalności. Gdy diagnoza różni się w zależności od modalności, obrazy zostaną przejrzane przez trzech radiologów i osiągnięty zostanie konsensus. Wyniki USG i MRI zostaną przekazane lekarzowi kierującemu. Oceniony zostanie wpływ wszelkich zmian w opiece nad pacjentem.

Dokonane zostanie porównanie rozpoznań MR z rozpoznaniami ultrasonograficznymi. Obserwacja kliniczna i patologiczna zostanie przeprowadzona po urodzeniu wszystkich płodów włączonych do badania.

Po urodzeniu dziecka, w wieku 3 miesięcy, jeden z badaczy w Beth Israel Deaconess Medical Center skontaktuje się z pacjentami telefonicznie, aby sprawdzić, czy chcą zapisać swoje dziecko do części badania dotyczącej noworodków. Obejmuje to testy poznawcze i motoryczne dziecka w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie w wieku 6 miesięcy, 1 roku, 2 lat i 3 lat. W przypadku niewykonania badania MR głowy lub USG głowy ze wskazań klinicznych, zostanie ono zaproponowane pacjentowi w tym czasie.

Harmonogram obserwacji poporodowej Liczba pacjentek do obserwacji poporodowej w określonym wieku* Pacjenci Zakwalifikowani Obserwacja okołoporodowa 6 miesięcy 18 miesięcy 24 miesiące 36 miesięcy Dowolny wiek Rok 1 90 68 18 18 Rok 2 90 90 54 51 105 Rok 3 90 90 54 51 49 154 Rok 4 90 90 54 51 49 46 200 Rok 5 90 90 54 51 49 46 200 Razem 450 428 234 205 146 93 678

b. Analiza danych: Jest to przede wszystkim badanie opisowe, porównujące wyniki USG i MR. Porównane zostaną diagnozy ultrasonograficzne, MR i postnatalne. Ponieważ jest to wysoce wyselekcjonowana populacja, nie możemy obliczyć czułości i swoistości każdej modalności, ale możemy opisać rodzaj wyników wizualizowanych w jednej metodzie obrazowania prenatalnego, które nie były wizualizowane w drugiej.

Dane będą przechowywane w bazie danych Access utworzonej specjalnie dla tego projektu