Ressonância Magnética (RM) da Ventriculomegalia: Morfologia e Resultados

1. Desenho do estudo: Este é um estudo descritivo que analisa o potencial da ressonância magnética para auxiliar no diagnóstico de ventriculomegalia fetal. Ele também irá comparar a especificidade da ressonância magnética e do ultrassom no diagnóstico de anormalidades morfológicas adicionais.

Serão convidadas a participar 450 gestantes no segundo e terceiro trimestre com ventriculomegalia. As ultrassonografias serão realizadas de acordo com as diretrizes do American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. Além disso, serão obtidas visualizações da face fetal, lábios, vias de saída, mãos e pés.

A idade gestacional do feto, interpretação do ultrassom, com anormalidade ultrassonográfica e diagnóstico específico serão registrados prospectivamente. Outros dados coletados serão idade e etnia da paciente, resultados da análise cromossômica durante a gravidez atual e idade gestacional no momento do diagnóstico original de anormalidade durante esta gravidez.

Após a triagem de contra-indicações para o exame de ressonância magnética, os pacientes serão submetidos a um exame de ressonância magnética de 20 minutos. Os exames de ressonância magnética serão realizados com um sistema supercondutor de 1,5 T (SIEMENS VISION, Erlangen, Alemanha ou General Electric Twin, Milwaukee) usando uma bobina phased array de corpo de 4-8 elementos e/ou bobina de corpo. O tempo de subida mínimo será de 600 microssegundos (para uma amplitude de gradiente predefinida de 25 miliTesla). A taxa de absorção específica de todo o corpo será mantida abaixo de 1,5 watts/kg. Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com os pés entrando primeiro no orifício do ímã para minimizar a sensação de claustrofobia. Uma visão scout será obtida e as imagens fetais serão obtidas com imagens de meio Fourier single shot fast spin eco nos planos sagital, coronal e axial fetal (espaçamento de eco de 4,2 ms, tempo de eco = 60 ms, comprimento do trem de eco = 72, 1 aquisição, espessura de corte de 3-5 mm, campo de visão de 26 x 35 cm, matriz de aquisição de 128 x 256). O ângulo de inversão de refocalização será minimizado para diminuir a quantidade de deposição de energia de radiofrequência. Anomalias fetais observadas com ressonância magnética serão registradas prospectivamente com conhecimento dos achados ultrassonográficos.

A interpretação dos sonogramas será realizada independentemente dos resultados da RM. A interpretação dos exames de ressonância magnética será realizada por revisores com conhecimento dos resultados do ultrassom. O investigador principal combinará então os resultados das duas modalidades. Quando o diagnóstico difere entre as modalidades, as imagens serão revisadas por três radiologistas e um consenso será alcançado. Os resultados do ultrassom e da ressonância magnética serão comunicados ao médico solicitante. O efeito de qualquer mudança no atendimento ao paciente será avaliado.

A comparação dos diagnósticos de RM será feita com os diagnósticos ultrassonográficos. O acompanhamento clínico e patológico será obtido após o nascimento de todos os fetos incluídos no estudo.

Após o nascimento do bebê, aos 3 meses de idade, os pacientes serão contatados por telefone por um dos investigadores do Beth Israel Deaconess Medical Center para ver se desejam inscrever seu bebê na parte de acompanhamento neonatal do estudo. Isso envolve testes cognitivos e motores da criança no Hospital Infantil de Boston aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos de idade. Se uma ressonância magnética ou ultrassonografia da cabeça não tiver sido obtida para indicações clínicas, ela será oferecida ao paciente naquele momento.

Cronograma de acompanhamento pós-natal Número de pacientes para acompanhamento pós-natal na idade especificada* Pacientes inscritos Acompanhamento periparto 6 meses 18 meses 24 meses 36 meses Qualquer idade Ano 1 90 68 18 18 Ano 2 90 90 54 51 105 Ano 3 90 90 54 51 49 154 Ano 4 90 90 54 51 49 46 200 Ano 5 90 90 54 51 49 46 200 Total 450 428 234 205 146 93 678

b. Análise de dados: Este é um estudo basicamente descritivo, comparando achados de ultrassom e RM. Os diagnósticos ultrassonográficos, de RM e pós-natais serão comparados. Por se tratar de uma população altamente selecionada, não podemos calcular a sensibilidade e especificidade de cada modalidade, mas podemos descrever o tipo de achados visualizados em uma modalidade de imagem pré-natal que não foram visualizados na outra.

Os dados serão armazenados em um banco de dados de acesso criado especificamente para este projeto