Магнитно-резонансная томография (МРТ) вентрикуломегалии: морфология и результат

1. Дизайн исследования. Это описательное исследование, в котором рассматривается потенциал МРТ в диагностике вентрикуломегалии плода. Также будет проведено сравнение специфичности МРТ и УЗИ при диагностике дополнительных морфологических аномалий.

В исследовании примут участие 450 беременных женщин во втором и третьем триместре беременности с вентрикуломегалией. Сонограммы будут выполняться в соответствии с рекомендациями Американского института ультразвука в медицине/Американского колледжа радиологии. Кроме того, будут получены изображения лица плода, губ, путей оттока, рук и ног.

Гестационный возраст плода, интерпретация сонограммы, сонографическая аномалия и конкретный диагноз будут зарегистрированы проспективно. Другими собираемыми данными будут возраст и этническая принадлежность пациента, результаты хромосомного анализа во время текущей беременности и гестационный возраст на момент первоначального диагноза аномалии во время этой беременности.

После выявления противопоказаний к МРТ-обследованию пациенты проходят 20-минутное МРТ-обследование. МРТ-обследования будут проводиться с помощью сверхпроводящей системы 1,5 Тл (SIEMENS VISION, Эрланген, Германия или General Electric Twin, Милуоки) с использованием 4-8-элементной катушки с фазированной решеткой и/или катушки для тела. Минимальное время нарастания составит 600 микросекунд (для предустановленной амплитуды градиента 25 мТл). Удельная скорость поглощения всего тела будет поддерживаться на уровне менее 1,5 Вт/кг. Пациенты будут лежать на спине так, чтобы их ноги вошли в отверстие магнита, чтобы свести к минимуму чувство клаустрофобии. Будет получен обзорный вид, и изображения плода будут получены с помощью однократного быстрого спинового эхо-визуализации Фурье в сагиттальной, коронарной и аксиальной плоскостях плода (интервал эхо-сигнала 4,2 мс, время эхо-сигнала = 60 мс, длина серии эхо-сигналов = 72, 1 снимок, толщина среза 3–5 мм, поле зрения 26 x 35 см, матрица снимков 128 x 256). Угол поворота перефокусировки будет сведен к минимуму, чтобы уменьшить количество выделяемой радиочастотной мощности. Аномалии плода, обнаруженные с помощью МРТ, будут зарегистрированы проспективно со знанием сонографических данных.

Интерпретация сонограмм будет выполняться независимо от результатов МРТ. Интерпретацию МРТ-исследований будут проводить рецензенты, знакомые с результатами УЗИ. Затем главный исследователь объединит результаты двух модальностей. Когда диагноз различается между модальностями, изображения будут рассмотрены тремя рентгенологами, и будет достигнут консенсус. Результаты сонограммы и МРТ будут сообщены лечащему врачу. Будут оценены последствия любых изменений в уходе за пациентами.

Сравнение диагнозов МРТ будет сделано с сонографическими диагнозами. Клиническое и патологическое наблюдение будет получено после рождения всех плодов, включенных в исследование.

После рождения ребенка, в возрасте 3 месяцев, с пациентами свяжется по телефону один из исследователей Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисс, чтобы узнать, хотят ли они включить своего ребенка в неонатальную последующую часть исследования. Это включает в себя когнитивное и моторное тестирование ребенка в Бостонской детской больнице в возрасте 6 месяцев, 1 года, 2 лет и 3 лет. Если МРТ или УЗИ головы не были выполнены по клиническим показаниям, они будут предложены пациенту в это время.

Хронология послеродового наблюдения Количество пациентов для послеродового наблюдения в указанном возрасте* Пациенты Включенные Послеродовое наблюдение 6 месяцев 18 месяцев 24 месяца 36 месяцев Любой возраст Год 1 90 68 18 18 Год 2 90 90 54 51 105 Год 3 90 90 54 51 49 154 Год 4 90 90 54 51 49 46 200 Год 5 90 90 54 51 49 46 200 Итого 450 428 234 205 146 93 678

б. Анализ данных: это в первую очередь описательное исследование, в котором сравниваются результаты УЗИ и МРТ. Будут сравниваться сонографический, магнитно-резонансный и постнатальный диагнозы. Поскольку это тщательно отобранная популяция, мы не можем рассчитать чувствительность и специфичность каждой модальности, но мы можем описать тип находок, визуализируемых на одной модальности пренатальной визуализации, которые не визуализировались на другой.

Данные будут храниться в базе данных доступа, созданной специально для этого проекта.