Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af ventrikulomegali: morfologi og resultat

1. Undersøgelsesdesign: Dette er en beskrivende undersøgelse, der ser på potentialet for MR til at hjælpe med diagnosticering af føtal ventrikulomegali. Den vil også sammenligne specificiteten af ​​MR og ultralyd ved diagnosticering af yderligere morfologiske abnormiteter.

450 gravide kvinder i andet og tredje trimester med ventrikulomegali vil blive bedt om at deltage. Sonogrammer vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. Derudover vil der blive opnået visninger af fosterets ansigt, læber, udstrømningskanaler, hænder og fødder.

Fosterets gestationsalder, fortolkning af sonogrammet, med sonografisk abnormitet og specifik diagnose vil blive registreret prospektivt. Andre indsamlede data vil være patientens alder og etnicitet, resultater af kromosomanalyse under den aktuelle graviditet og gestationsalder på tidspunktet for den oprindelige diagnose af abnormitet under denne graviditet.

Efter screening for kontraindikationer til MR-undersøgelse vil patienterne gennemgå en 20 minutters MR-undersøgelse. MR-undersøgelser vil blive udført med et 1,5 T superledende system (SIEMENS VISION, Erlangen, Tyskland eller General Electric Twin, Milwaukee) ved hjælp af en 4-8 element kropsfase-array-spole og/eller kropsspole. Den mindste stigetid vil være 600 mikrosekunder (for en forudindstillet gradientamplitude på 25 milliTesla). Hele kroppens specifikke absorptionshastighed vil blive holdt under 1,5 watt/kilogram. Patienterne vil blive placeret på ryggen med fødderne først ind i magnetboringen for at minimere følelsen af ​​klaustrofobi. En spejdervisning vil blive opnået, og føtale billeder vil blive opnået med halv Fourier enkelt skud hurtig spin ekko-billeddannelse i fosterets sagittale, koronale og aksiale planer (ekkoafstand på 4,2 msek, ekkotid=60 msek, ekkotogslængde= 72, 1 optagelse, 3-5 mm snittykkelse, 26 x 35 cm synsfelt, 128 x 256 opsamlingsmatrix). Refokuseringsflipvinklen vil blive minimeret for at reducere mængden af ​​radiofrekvent effektafsætning. Føtale anomalier set med MR vil blive registreret prospektivt med viden om de sonografiske fund.

Fortolkning af sonogrammerne vil blive udført uafhængigt af MR-resultaterne. Fortolkning af MR-undersøgelser vil blive udført af bedømmere med viden om resultaterne af ultralyden. Principal investigator vil derefter kombinere resultaterne fra de to modaliteter. Når diagnosen er forskellig mellem modaliteterne, vil billederne blive gennemgået af tre radiologer, og der opnås konsensus. Resultaterne af sonogram og MR vil blive meddelt den henvisende læge. Påvirkning af enhver ændring i patientbehandlingen vil blive vurderet.

Der vil blive foretaget sammenligning af MR-diagnoser med sonografiske diagnoser. Klinisk og patologisk opfølgning vil blive opnået postnatalt på alle fostre, der er inkluderet i undersøgelsen.

Efter babyen er født, i en alder af 3 måneder, vil patienterne blive kontaktet telefonisk af en af ​​efterforskerne på Beth Israel Deaconess Medical Center for at se, om de ønsker at tilmelde deres baby i den neonatale opfølgningsdel af undersøgelsen. Dette involverer kognitiv og motorisk test af barnet på Boston's Children's Hospital i alderen 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år. Hvis der ikke er opnået hoved-MR eller hovedultralyd til kliniske indikationer, vil det blive tilbudt patienten på det tidspunkt.

Tidslinje for postnatal opfølgning Antal patienter til postnatal opfølgning ved specificeret alder* Patienter tilmeldt Peripartum opfølgning 6 måneder 18 måneder 24 måneder 36 måneder Enhver alder År 1 90 68 18 18 År 2 90 90 54 51 105 År 3 90 90 54 51 49 154 Årgang 4 90 90 54 51 49 46 200 År 5 90 90 54 51 49 46 200 I alt 450 428 234 205 146 93 678

b. Dataanalyse: Dette er primært en beskrivende undersøgelse, der sammenligner ultralyds- og MR-resultater. Sonografiske, MR- og postnatale diagnoser vil blive sammenlignet. Da dette er en meget udvalgt population, kan vi ikke beregne sensitivitet og specificitet for hver modalitet, men vi kan beskrive den type fund, der er visualiseret på den ene prænatale billeddannelsesmodalitet, som ikke blev visualiseret på den anden.

Data vil blive gemt i en adgangsdatabase, der er oprettet specifikt til dette projekt