Magnetisk resonansavbildning (MRI) av ventrikulomegali: morfologi og utfall

1. Studiedesign: Dette er en beskrivende studie som ser på potensialet for MR for å hjelpe til med diagnostisering av føtal ventrikulomegali. Den vil også sammenligne spesifisiteten til MR og ultralyd ved diagnostisering av ytterligere morfologiske abnormiteter.

450 gravide kvinner i andre og tredje trimester med ventrikulomegali vil bli bedt om å delta. Sonogrammer vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. I tillegg vil det bli innhentet visninger av fosterets ansikt, lepper, utstrømningskanaler, hender og føtter.

Fosterets svangerskapsalder, tolkning av sonogram, med sonografisk abnormitet og spesifikk diagnose vil bli prospektivt registrert. Andre data som samles inn vil være pasientens alder og etnisitet, resultater av kromosomanalyse under den nåværende svangerskapet og svangerskapsalder på tidspunktet for opprinnelig diagnose av abnormitet under denne graviditeten.

Etter screening for kontraindikasjoner til MR-undersøkelse vil pasienter gjennomgå en 20 minutters MR-undersøkelse. MR-undersøkelser vil bli utført med et 1,5 T superledende system (SIEMENS VISION, Erlangen, Tyskland eller General Electric Twin, Milwaukee) ved bruk av en 4-8 element kroppsfase-array-spole og/eller kroppsspole. Minste stigetid vil være 600 mikrosekunder (for en forhåndsinnstilt gradientamplitude på 25 milliTesla). Den spesifikke absorpsjonshastigheten for hele kroppen holdes under 1,5 watt/kilogram. Pasienter vil bli plassert på rygg med føttene inn i magnetboringen først for å minimere følelsen av klaustrofobi. En speidervisning vil bli oppnådd, og fosterbilder vil bli oppnådd med halv Fourier enkeltbilde hurtigspinn-ekkoavbildning i fosterets sagittale, koronale og aksiale plan (ekkoavstand på 4,2 msek, ekkotid=60 msek, ekkotoglengde= 72, 1 opptak, 3-5 mm snitttykkelse, 26 x 35 cm synsfelt, 128 x 256 opptaksmatrise). Refokuseringsvinkelen vil bli minimert for å redusere mengden av radiofrekvent kraftavsetning. Fetale anomalier sett med MR vil bli registrert prospektivt med kunnskap om de sonografiske funnene.

Tolking av sonogrammene vil bli utført uavhengig av MR-resultatene. Tolking av MR-undersøkelser vil bli utført av anmeldere med kunnskap om resultatene av ultralyden. Hovedetterforskeren vil deretter kombinere resultatene fra de to modalitetene. Når diagnosen er forskjellig mellom modalitetene, vil bildene bli gjennomgått av tre radiologer og det oppnås konsensus. Resultatene av sonogram og MR vil bli formidlet til henvisende lege. Påvirkning av enhver endring i pasientbehandling vil bli vurdert.

Sammenligning av MR-diagnoser vil bli foretatt med sonografiske diagnoser. Klinisk og patologisk oppfølging vil bli oppnådd postnatalt på alle fostre som er registrert i studien.

Etter at babyen er født, ved 3 måneders alder, vil pasientene bli kontaktet på telefon av en av etterforskerne ved Beth Israel Deaconess Medical Center for å se om de ønsker å registrere babyen sin i den neonatale oppfølgingsdelen av studien. Dette innebærer kognitiv og motorisk testing av barnet ved Boston's Children's Hospital i en alder av 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år. Dersom det ikke er innhentet hode-MR eller hodeultralyd for kliniske indikasjoner, vil det bli tilbudt pasienten på det tidspunktet.

Tidslinje for postnatal oppfølging Antall pasienter for postnatal oppfølging ved spesifisert alder* Pasienter påmeldt Peripartum oppfølging 6 måneder 18 måneder 24 måneder 36 måneder Enhver alder År 1 90 68 18 18 År 2 90 90 54 51 105 År 3 90 90 54 51 49 154 År 4 90 90 54 51 49 46 200 År 5 90 90 54 51 49 46 200 Totalt 450 428 234 205 146 93 678

b. Dataanalyse: Dette er først og fremst en beskrivende studie som sammenligner ultralyd- og MR-funn. Sonografiske, MR- og postnatale diagnoser vil bli sammenlignet. Siden dette er en svært utvalgt populasjon, kan vi ikke beregne sensitivitet og spesifisitet for hver modalitet, men vi kan beskrive typen funn visualisert på en prenatal avbildningsmodalitet som ikke ble visualisert på den andre.

Data vil bli lagret i en tilgangsdatabase opprettet spesielt for dette prosjektet