Magnetresonanztomographie (MRT) der Ventrikulomegalie: Morphologie und Ergebnis

1. Studiendesign: Dies ist eine deskriptive Studie, die das Potenzial der MRT zur Unterstützung der Diagnose der fetalen Ventrikulomegalie untersucht. Es wird auch die Spezifität von MRT und Ultraschall bei der Diagnose zusätzlicher morphologischer Anomalien vergleichen.

450 schwangere Frauen im zweiten und dritten Trimenon mit Ventrikulomegalie werden zur Teilnahme aufgefordert. Sonogramme werden gemäß den Richtlinien des American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology durchgeführt. Darüber hinaus werden Ansichten des fötalen Gesichts, der Lippen, der Ausflusswege, der Hände und der Füße erhalten.

Das Gestationsalter des Fötus, die Interpretation des Sonogramms, mit sonographischer Auffälligkeit und spezifischer Diagnose werden prospektiv erfasst. Weitere erhobene Daten sind Alter und ethnische Zugehörigkeit der Patientin, Ergebnisse der Chromosomenanalyse während der aktuellen Schwangerschaft und Gestationsalter zum Zeitpunkt der ursprünglichen Diagnose der Anomalie während dieser Schwangerschaft.

Nach dem Screening auf Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung werden die Patienten einer 20-minütigen MRT-Untersuchung unterzogen. MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Supraleitungssystem (SIEMENS VISION, Erlangen, Deutschland oder General Electric Twin, Milwaukee) unter Verwendung einer 4-8-elementigen Körper-Phased-Array-Spule und/oder Körperspule durchgeführt. Die minimale Anstiegszeit beträgt 600 Mikrosekunden (für eine voreingestellte Gradientenamplitude von 25 Millitesla). Die ganzkörperspezifische Absorptionsrate wird unter 1,5 Watt/Kilogramm gehalten. Die Patienten werden in Rückenlage positioniert, wobei ihre Füße zuerst in die Magnetbohrung eintreten, um das Gefühl von Klaustrophobie zu minimieren. Es wird eine Scout-Ansicht erstellt, und fötale Bilder werden mit Halb-Fourier-Single-Shot-Fast-Spin-Echo-Bildgebung in der fötalen sagittalen, koronalen und axialen Ebene (Echoabstand von 4,2 ms, Echozeit = 60 ms, Echozuglänge = 72, 1 Aufnahme, 3-5 mm Schnittdicke, 26 x 35 cm Sichtfeld, 128 x 256 Aufnahmematrix). Der Refokussierungskippwinkel wird minimiert, um die Menge an Hochfrequenzleistungsdeposition zu verringern. Im MRT sichtbare fetale Anomalien werden in Kenntnis des sonographischen Befundes prospektiv erfasst.

Die Interpretation der Sonogramme erfolgt unabhängig von den MR-Ergebnissen. Die Interpretation von MRT-Untersuchungen wird von Gutachtern mit Kenntnis der Ergebnisse des Ultraschalls durchgeführt. Der Hauptforscher kombiniert dann die Ergebnisse aus den beiden Modalitäten. Wenn sich die Diagnose zwischen den Modalitäten unterscheidet, werden die Bilder von drei Radiologen überprüft und ein Konsens erzielt. Die Ergebnisse von Sonogramm und MRT werden dem überweisenden Arzt mitgeteilt. Die Auswirkungen einer Änderung der Patientenversorgung werden bewertet.

MR-Diagnosen werden mit sonographischen Diagnosen verglichen. Klinische und pathologische Nachuntersuchungen werden postnatal bei allen in die Studie aufgenommenen Föten durchgeführt.

Nach der Geburt des Babys im Alter von 3 Monaten werden die Patienten von einem der Prüfärzte des Beth Israel Deaconess Medical Center telefonisch kontaktiert, um zu erfahren, ob sie ihr Baby in den Neugeborenen-Follow-up-Teil der Studie aufnehmen möchten. Dies beinhaltet kognitive und motorische Tests des Kindes im Boston's Children's Hospital im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren. Wenn für klinische Indikationen kein Kopf-MR oder Kopf-Ultraschall erhalten wurde, wird dies dem Patienten zu diesem Zeitpunkt angeboten.

Zeitplan der postnatalen Nachsorge Anzahl der Patientinnen für die postnatale Nachsorge im angegebenen Alter* Eingeschriebene Patientinnen Peripartale Nachsorge 6 Monate 18 Monate 24 Monate 36 Monate Jedes Alter Jahr 1 90 68 18 18 Jahr 2 90 90 54 51 105 Jahr 3 90 90 54 51 49 154 Jahr 4 90 90 54 51 49 46 200 Jahr 5 90 90 54 51 49 46 200 Gesamt 450 428 234 205 146 93 678

b. Datenanalyse: Dies ist in erster Linie eine deskriptive Studie, die Ultraschall- und MR-Befunde vergleicht. Sonographische, MR- und postnatale Diagnosen werden verglichen. Da es sich um eine hochselektierte Population handelt, können wir die Sensitivität und Spezifität jeder Modalität nicht berechnen, aber wir können die Art der Befunde beschreiben, die auf einer pränatalen Bildgebungsmodalität visualisiert wurden, die auf der anderen nicht visualisiert wurden.

Die Daten werden in einer speziell für dieses Projekt erstellten Access-Datenbank gespeichert