Odhad funkční jaterní rezervy pomocí cholinesteráz
16. dubna 2009 aktualizováno: University of Milan
Odhad funkční jaterní rezervy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem v cirhóze: hodnota předoperačních cholinesteráz
Odhad funkční jaterní rezervy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) v cirhóze má prvořadý význam pro správný výběr kandidátů pro chirurgickou resekci.
Spolu s hodnotou bilirubinu, přítomností/nepřítomností ascitu a jícnových varixů a mírou reziduálního objemu jater, což jsou naše současné parametry pro měření funkční jaterní rezervy, se vyšetřovatelé snažili prozkoumat hodnotu předoperačních cholinesteráz (CHE) v predikují pooperační nepříznivý výsledek po resekci jater pro HCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Milan, Itálie, 20089
- Liver Surgery Unit, Third Department of Surgery, University of MIlan, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly přezkoumány záznamy přibližně 245 po sobě jdoucích pacientů, kteří byli odesláni na naše oddělení kvůli HCC.
Mezi nimi bylo 191 (78 %) podrobeno operaci a 181 (74 %) bylo resekováno.
Pacienti vyloučení z chirurgického zákroku byli adresováni k symptomatické léčbě z důvodu pokročilého onemocnění nebo narušené jaterní funkční rezervy nebo k léčbě perkutánní ablací podle našich zásad.
Mezi resekovanými pacienty bylo 145 (80 %) mužů a 36 (20 %) žen s mediánem věku 67 let (rozmezí 36-87 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkový bilirubin < 2 mg/dl
- Žádný ascites
- Žádné jícnové varixy nebo jícnové varixy eradikované endoskopií
Objem jater:
- zbytkový objem jater > nebo = 40 %, pokud je celkový bilirubin < 1 mg/dl
- zbytkový objem jater > nebo = 50 %, pokud je celkový bilirubin mezi 1 a 1,5 mg/dl
- pouze omezená resekce, pokud celkový bilirubin > 1,5 mg/dl
- Embolizace portální žíly byla zvolena v každém případě, u kterého RLV nevyhovovala předchozím požadavkům.
Kritéria vyloučení:
- Celkový bilirubin > 2 mg/dl
- Refrakterní ascites
- Jícnové varixy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výstupem bylo prozkoumat hodnotu předoperačních cholinesteráz v predikci pooperačního nepříznivého výsledku po resekci jater pro hepatocelulární karcinom u cirhózy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHE-HCC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .