Stima della riserva epatica funzionale utilizzando le colinesterasi
16 aprile 2009 aggiornato da: University of Milan
Stima della riserva funzionale epatica in pazienti con carcinoma epatocellulare in cirrosi: il valore delle colinesterasi preoperatorie
La stima della riserva epatica funzionale nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) in cirrosi è di fondamentale importanza per selezionare correttamente i candidati per la resezione chirurgica.
Insieme al valore della bilirubina, alla presenza/assenza di ascite e varici esofagee e al tasso di volume epatico residuo, che sono i nostri attuali parametri per misurare la riserva funzionale epatica, i ricercatori hanno cercato di indagare il valore delle colinesterasi preoperatorie (CHE) in predire l'esito avverso postoperatorio dopo resezione epatica per HCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
181
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Milan, Italia, 20089
- Liver Surgery Unit, Third Department of Surgery, University of MIlan, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state esaminate le cartelle cliniche di circa 245 pazienti consecutivi che sono stati indirizzati presso la nostra Unità a causa di HCC.
Di questi, 191 (78%) sono stati sottoposti ad intervento chirurgico e 181 (74%) sono stati resecati.
I pazienti esclusi dall'intervento chirurgico sono stati indirizzati a trattamenti sintomatici per malattia avanzata o ridotta riserva funzionale epatica, oa terapia di ablazione percutanea secondo la nostra policy.
Tra i pazienti operati, c'erano 145 (80%) uomini e 36 (20%) donne, con età mediana di 67 anni (range 36-87 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bilirubina totale < 2 mg/dl
- Niente ascite
- Nessuna varice esofagea o varici esofagee estirpate dall'endoscopia
Volume del fegato:
- volume epatico residuo > o = 40% se bilirubina totale < 1 mg/dl
- volume epatico residuo > o = 50% se la bilirubina totale è compresa tra 1 e 1,5 mg/dl
- solo resezione limitata se bilirubina totale > 1,5 mg/dl
- L'embolizzazione della vena porta è stata selezionata in ogni caso in cui RLV non soddisfaceva i requisiti precedenti.
Criteri di esclusione:
- Bilirubina totale > 2 mg/dl
- Ascite refrattaria
- Varici esofagee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'esito primario era quello di indagare il valore delle colinesterasi preoperatorie nel predire l'esito avverso postoperatorio dopo resezione epatica per carcinoma epatocellulare nella cirrosi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHE-HCC
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