Toiminnallisen maksavarannon arviointi koliiniesteraasien avulla
torstai 16. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University of Milan
Toiminnallisen maksareservin arviointi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma kirroosissa: Preoperatiivisten koliiniesteraasien arvo
Toiminnallisen maksareservin arviointi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) kirroosissa, on ensiarvoisen tärkeää, jotta ehdokkaat valitaan oikein kirurgiseen resektioon.
Yhdessä bilirubiinin arvon, vesivatsan ja ruokatorven suonikohjujen esiintymisen/puuttumisen sekä maksan jäännöstilavuuden nopeuden kanssa, jotka ovat nykyisiä parametrejamme toiminnallisen maksareservin mittaamiseksi, tutkijat pyrkivät tutkimaan leikkausta edeltävien koliiniesteraasien (CHE) arvoa ennustaa leikkauksen jälkeistä haittavaikutusta HCC:n maksaresektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Milan, Italia, 20089
- Liver Surgery Unit, Third Department of Surgery, University of MIlan, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastettiin noin 245 peräkkäisen HCC:n vuoksi osastollemme lähetetyn potilaan tiedot.
Heistä 191 (78 %) joutui leikkaukseen ja 181 (74 %) leikattiin.
Leikkauksesta poissuljetut potilaat suunnattiin oireenmukaiseen hoitoon edenneen taudin tai maksan toimintareservin heikkenemisen vuoksi tai perkutaaniseen ablaatiohoitoon käytäntömme mukaisesti.
Leikkauspotilaista oli 145 (80 %) miehiä ja 36 (20 %) naisia, joiden mediaani-ikä oli 67 vuotta (vaihteluväli 36-87 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaisbilirubiini < 2 mg/dl
- Ei askitesta
- Ei ruokatorven suonikohjuja tai endoskopialla hävitettyjä ruokatorven suonikohjuja
Maksan tilavuus:
- maksan jäännöstilavuus > tai = 40 %, jos kokonaisbilirubiini < 1 mg/dl
- maksan jäännöstilavuus > tai = 50 %, jos kokonaisbilirubiini on 1-1,5 mg/dl
- vain rajoitettu resektio, jos kokonaisbilirubiini > 1,5 mg/dl
- Portaalilaskimon embolisaatio valittiin kaikissa tapauksissa, joissa RLV ei vastannut aikaisempia vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl
- Tulenkestävä askites
- Ruokatorven suonikohjut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijaisena tuloksena oli tutkia leikkausta edeltävien koliiniesteraasien arvoa leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten ennustamisessa maksaresektion jälkeen maksakirroosin maksasolukarsinooman vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksakirroosi
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHE-HCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .