Оценка функционального резерва печени с использованием холинэстераз
16 апреля 2009 г. обновлено: University of Milan
Оценка функционального резерва печени у больных гепатоцеллюлярной карциномой в условиях цирроза: значение предоперационных холинэстераз
Оценка функционального резерва печени у больных гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) при циррозе имеет первостепенное значение для правильного выбора кандидатов на хирургическую резекцию.
Вместе со значением билирубина, наличием/отсутствием асцита и варикозно расширенных вен пищевода, а также скоростью остаточного объема печени, которые являются нашими текущими параметрами для измерения функционального резерва печени, исследователи стремились изучить значение предоперационной холинэстеразы (CHE) в предсказать послеоперационный неблагоприятный исход после резекции печени по поводу ГЦК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Milan, Италия, 20089
- Liver Surgery Unit, Third Department of Surgery, University of MIlan, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были проанализированы записи примерно 245 последовательных пациентов, которые были направлены в наше отделение по поводу ГЦК.
Из них 191 (78%) были оперированы, а 181 (74%) — резецированы.
Пациенты, исключенные из операции, были направлены на симптоматическое лечение из-за распространенного заболевания или нарушения функционального резерва печени или на чрескожную абляционную терапию в соответствии с нашей политикой.
Среди резецированных больных было 145 (80%) мужчин и 36 (20%) женщин, средний возраст 67 лет (диапазон 36-87 лет).
Описание
Критерии включения:
- Общий билирубин < 2 мг/дл
- Нет асцита
- Отсутствие варикозного расширения вен пищевода или варикозное расширение вен пищевода, удаленное с помощью эндоскопии
Объем печени:
- остаточный объем печени > или = 40%, если общий билирубин < 1 мг/дл
- остаточный объем печени > или = 50%, если общий билирубин от 1 до 1,5 мг/дл
- только ограниченная резекция, если общий билирубин > 1,5 мг/дл
- Эмболизация воротной вены была выбрана во всех случаях, когда RLV не соответствовала предыдущим требованиям.
Критерий исключения:
- Общий билирубин > 2 мг/дл
- Рефрактерный асцит
- Варикоз пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичным результатом было исследование значения предоперационных холинэстераз в прогнозировании послеоперационного неблагоприятного исхода после резекции печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы при циррозе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Фиброз
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Цирроз печени
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- CHE-HCC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .