Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie kotníku pro výrony kotníku (AMT)

1. července 2015 aktualizováno: University of the Pacific

Manuální terapie kotníku pro jednotlivce s postakutním podvrtnutím kotníku: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit vliv použití postupů manuální terapie kotníku na klinické výsledky u jedinců s postakutním podvrtnutím kotníku.

Přehled studie

Detailní popis

Podvrtnutí kotníku může způsobit ztuhlost hlezenního kloubu. Ztuhlost hlezenního kloubu může být příčinou bolesti, invalidity a opakovaných výronů. Fyzioterapeuti používají mnoho způsobů léčby kotníkových kloubů, které se špatně pohybují. Jedna cesta trvá 1-2 sekundy. Jiný způsob může trvat až 1 minutu. Zdá se, že oba druhy protažení zlepšují flexibilitu kotníku. Nevíme však, jak dobře fungují na zlepšení bolesti a invalidity u jedinců po podvrtnutí kotníku. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, které fyzikální terapie fungují nejlépe pro lidi s výrony kotníku. Pro zahájení studie budou subjekty požádány, aby vyplnily některé formuláře, které se ptají na jejich problém s kotníkem. Subjekty podstoupí vyšetření fyzioterapeutem, které zahrnuje jemné pohyby chodidel a nohou, aby se otestovala jejich flexibilita, síla a rovnováha. Subjektům pak bude přiděleno 1 ze 3 ošetření, které jim poskytne samostatný fyzikální terapeut. Nebudou si moci vybrat svou skupinu. Všechny 3 skupiny dostanou strečink kotníků od fyzioterapeuta. Skupiny se budou lišit v tom, jak velký a rychlý úsek bude. První skupina bude mít protažení kotníku, které trvá 1-2 sekundy. Druhá skupina bude mít úsek, který trvá 1 minutu. Třetí skupina bude mít nohu drženou bez jakéhokoli protahování. Po protažení dostanou všechny subjekty stejný druh cvičebního programu. Léčba související se studií bude trvat 5 sezení po dobu 4 týdnů, přičemž 2 sezení pro strečink během 1. týdne a 1 sezení týdně po 3 následující týdny pro cvičební program. Po 1 týdnu a 4 týdnech vyplní subjekty stejné formuláře jako při vstupní zkoušce. Léčebná část studie bude poté dokončena. Po 6 měsících, 1 roce a 2 letech od zápisu do studie budou subjekty požádány o vyplnění mnoha stejných formulářů, které se ptají na jejich problém s kotníkem. Myslíme si, že subjekty, které se protahují, budou mít lepší výsledky než subjekty, které drží kotník. Abychom otestovali naši myšlenku, porovnáme, jak nám subjekty v každé skupině říkají, že jsou na tom se svým problémem s kotníkem, na měření schopnosti nohy a kotníku 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po vstupu do studie. . Vzhledem k tomu, že způsob, jakým člověk přemýšlí a jak se cítí o svém zranění, může mít něco společného s tím, jak se zlepší během fyzikální terapie, změříme také tyto faktory, abychom zjistili, zda ovlivňují výsledky této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

189

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stockton, California, Spojené státy, 95219
        • University of the Pacific

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-60 let
  • Nástup výronu kotníku nejméně 2 týdny před zápisem
  • Schopnost měření chodidel a kotníků Skóre aktivity denního života menší nebo rovné 80 %

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální stav asistované chůze (např. použití hole nebo berlí)
  • Neschopnost přenést váhu postiženou končetinou bezprostředně po poranění v kombinaci s citlivostí až palpací mediálních a laterálních malleolárních zón, styloidním výběžkem 5. metatarzu a člunkové kosti
  • Pozitivní test prohlubní přední zásuvky nebo náklonu talaru
  • Objem postižené končetiny větší než 10 % nepostižené končetiny
  • Předchozí anamnéza vazivové nebo kostní rekonstrukční chirurgie na kotníku a noze
  • Současné poranění jiných kloubů dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Praktické ovládání
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jeden standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na plantárním povrchu chodidla, což je podobné umístění použité pro experimentální skupiny. Ošetřující zkoušející bude udržovat pasivní polohu kotníku po dobu 1 hlubokého nádechu a výdechu subjektem spíše než indukovat iatrogenní sílu.
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jeden standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na plantárním povrchu chodidla, což je podobné umístění používané pro aktivní skupiny komparátorů. Ošetřující zkoušející bude udržovat pasivní polohu kotníku po dobu 1 hlubokého nádechu a výdechu subjektem spíše než indukovat iatrogenní sílu.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Rychlé protahování
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Poté, co ošetřující terapeut vyvolá pasivní dorzální flexi kotníku do koncového rozsahu, bude vyvíjen tah paralelně s dlouhou osou dolní končetiny subjektu.
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Poté, co ošetřující terapeut vyvolá pasivní dorzální flexi kotníku do koncového rozsahu, bude vyvíjen tah paralelně s dlouhou osou dolní končetiny subjektu.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomalé protahování
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Trakce bude aplikována do talokrurálního kloubu při druhém vnímání odporu tkáně ošetřujícím terapeutem ve 3 cyklech 30sekundových držení, oddělených 10 sekundami odpočinku.
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Trakce bude aplikována do talokrurálního kloubu při druhém vnímání odporu tkáně ošetřujícím terapeutem ve 3 cyklech 30sekundových držení, oddělených 10 sekundami odpočinku.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacientské globální hodnocení zlepšení
Časové okno: Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Modifikovaný dotazník o vyhýbání se strachu
Časové okno: Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Škála vlastní účinnosti dolních končetin
Časové okno: Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příjem, 1 týden, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPacific

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit