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踝关节扭伤的踝关节手法治疗 (AMT)

2015年7月1日 更新者:University of the Pacific

急性踝关节扭伤后患者的踝关节手法治疗:一项随机、安慰剂对照试验

本研究的目的是确定使用踝关节手法治疗程序对急性踝关节扭伤后患者临床结果的影响。

研究概览

详细说明

踝关节扭伤会导致踝关节僵硬。 踝关节僵硬可能是疼痛、残疾和反复扭伤的原因。 物理治疗师使用多种方法来治疗不能正常活动的踝关节。 一种方式需要 1-2 秒。 另一种方式最多可能需要 1 分钟。 这两种伸展运动似乎都可以改善脚踝的柔韧性。 然而,我们不知道它们在改善踝关节扭伤后的疼痛和残疾方面的效果如何。 这项研究的目的是找出哪种物理疗法最适合脚踝扭伤患者。 开始研究时,受试者将被要求填写一些询问他们脚踝问题的表格。 受试者将接受物理治疗师的检查,包括脚和腿的轻柔运动,以测试他们的柔韧性、力量和平衡能力。 然后,受试者将被分配到由单独的物理治疗师提供的 3 种治疗中的一种。 他们将无法选择自己的小组。 所有 3 组都将接受物理治疗师的脚踝拉伸。 这些组在伸展的幅度和速度上会有所不同。 第一组将进行持续 1-2 秒的脚踝拉伸。 第二组将进行持续 1 分钟的伸展运动。 第三组将在没有任何拉伸的情况下保持他们的脚。 拉伸后,所有受试者将接受同一种锻炼计划。 与研究相关的治疗将在 4 周内持续 5 个疗程,其中第 1 周内有 2 个伸展疗程,接下来的 3 周每周有 1 个疗程用于锻炼计划。 1 周和 4 周后,受试者将填写与初次考试时相同的表格。 然后将完成研究的治疗部分。 在参加研究后的 6 个月、1 年和 2 年之后,受试者将被要求填写许多与询问其脚踝问题相同的表格。 我们认为进行伸展运动的受试者比进行脚踝固定的受试者会有更好的结果。 为了验证我们的想法,我们将比较每组受试者在进入研究后 1 周、4 周、6 个月、1 年和 2 年时如何告诉我们他们在足部和脚踝能力测量中如何处理他们的脚踝问题. 由于一个人对他们受伤的想法和感觉可能与他们在物理治疗期间的改善程度有关,我们还将测量这些因素,以确定它们是否会影响本研究的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

189

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stockton、California、美国、95219
        • University of the Pacific

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-60岁
  • 入组前至少 2 周出现踝关节扭伤
  • 足部和脚踝能力测量活动日常生活子量表得分小于或等于 80%

排除标准:

  • 辅助步行的现状(例如,使用手杖或拐杖)
  • 受伤后立即无法通过受影响的肢体承重,并伴有内、外踝区、第 5 跖骨茎突和舟骨触诊压痛
  • 前抽屉或距骨倾斜酒窝试验阳性
  • 患肢体积大于健肢体积的 10%
  • 既往有踝关节和足部韧带或骨重建手术史
  • 其他下肢关节的伴随损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:动手控制
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用腰带固定在治疗台上,一个标准化的治疗研究者将抓住感兴趣的人的脚,足底表面有鱼际隆起,这类似于用于实验组的定位。 治疗研究者将在受试者 1 次深吸气和呼气期间保持脚踝的被动定位,而不是诱导医源性力。
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用腰带固定在治疗台上,一个标准化的治疗研究者将抓住感兴趣的人的脚,足底表面有鱼际隆起,这类似于用于活动比较器组的定位。 治疗研究者将在受试者 1 次深吸气和呼气期间保持脚踝的被动定位,而不是诱导医源性力。
其他名称:
  • 手法治疗
实验性的:快速拉伸
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 在治疗师诱导踝关节被动背屈至末端范围后,将平行于受试者小腿的长轴进行推力。
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,脚底表面有鱼际隆起。 在治疗师诱导踝关节被动背屈至末端范围后,将平行于受试者小腿的长轴进行推力。
其他名称:
  • 手法治疗
实验性的:慢拉伸
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 牵引力将在治疗师第二次感知到组织阻力时传递到距小腿关节,持续 3 次,每次 30 秒,中间休息 10 秒。
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,脚底表面有鱼际隆起。 牵引力将在治疗师第二次感知到组织阻力时传递到距小腿关节,进行 3 次每次 30 秒的保持,间隔 10 秒休息。
其他名称:
  • 手法治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脚踝能力测量
大体时间:入学、1周、4周、6个月、1年、2年
入学、1周、4周、6个月、1年、2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者整体改善评分
大体时间:入学、1周、4周、6个月、1年、2年
入学、1周、4周、6个月、1年、2年
改良恐惧回避信念问卷
大体时间:入学、1周、4周、6个月、1年、2年
入学、1周、4周、6个月、1年、2年
下肢自我效能量表
大体时间:入学、1周、4周、6个月、1年、2年
入学、1周、4周、6个月、1年、2年
正面和负面影响量表
大体时间:入学、1周、4周、6个月、1年、2年
入学、1周、4周、6个月、1年、2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Beth Fisher, PhD, PT、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月24日

首次发布 (估计)

2009年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月1日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPacific

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