Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Boka manuális terápia bokarándulásra (AMT)

2015. július 1. frissítette: University of the Pacific

Boka manuális terápia posztakut bokaficamban szenvedőknek: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a boka manuális terápiás eljárások alkalmazásának hatását a klinikai eredményekre akut bokaficamban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bokaficam bokaízületi merevséget okozhat. A boka ízületi merevsége fájdalmat, rokkantságot és ismételt ficamokat okozhat. A fizikoterapeuták számos módszert alkalmaznak a nem jól mozgó bokaízületek kezelésére. Egy út 1-2 másodpercet vesz igénybe. Egy másik mód akár 1 percig is eltarthat. Úgy tűnik, hogy mindkét fajta nyújtás javítja a boka rugalmasságát. Nem tudjuk azonban, hogy mennyire hatékonyan javítják a fájdalmat és a rokkantságot a bokaficam után. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megtudja, mely fizikoterápiás kezelések működnek a legjobban a bokaficamban szenvedőknél. A vizsgálat megkezdéséhez az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki néhány űrlapot, amelyek a bokaproblémájukat kérdezik. Az alanyok egy fizikoterapeuta által végzett vizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja a lábfejek és a lábak gyengéd mozgását, hogy teszteljék rugalmasságukat, erejüket és egyensúlyukat. Az alanyokat ezután 3 kezelés közül 1-re osztják be, amelyet külön fizikoterapeuta biztosít. Nem választhatják meg csoportjukat. Mind a 3 csoport kap bokanyújtást a fizikoterapeuta által. A csoportok különböznek abban, hogy mennyi és milyen gyors lesz a nyújtás. Az első csoportnak 1-2 másodpercig tartó bokafeszítése lesz. A második csoport 1 percig tart. A harmadik csoport a lábát nyújtás nélkül fogja tartani. A nyújtás után minden alany ugyanazt a gyakorlati programot kap. A vizsgálattal kapcsolatos kezelés 5 alkalomból áll 4 héten keresztül, ebből 2 alkalom nyújt nyújtást az 1. héten, és heti 1 alkalom a következő 3 héten az edzésprogramhoz. 1 hét és 4 hét elteltével az alanyok ugyanazokat az űrlapokat töltik ki, mint az első vizsgán. A vizsgálat kezelési része ezután befejeződik. A vizsgálatba való beiratkozástól számított 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki sok olyan űrlapot, amelyek a bokaproblémájukat kérdezik. Úgy gondoljuk, hogy azok az alanyok, amelyek megnyúlnak, jobb eredményeket érnek el, mint azok, amelyeknél a bokát megfogják. Elképzelésünk teszteléséhez összehasonlítjuk, hogy az egyes csoportok alanyai hogyan mondják el nekünk, hogy állanak a bokaproblémával a láb és boka képesség mérése során 1 héttel, 4 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a vizsgálatba való belépést követően. . Mivel a személy sérülésével kapcsolatos gondolkodásmódja és érzései köze lehet ahhoz, hogy mennyit javult a fizikoterápia során, ezeket a tényezőket is mérni fogjuk, hogy megtudjuk, befolyásolják-e a vizsgálat eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

189

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95219
        • University of the Pacific

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-60 év
  • A bokaficam kezdete legalább 2 héttel a felvétel előtt
  • A láb és a boka képességének mérése a napi életvitel aktivitásának alskálája 80%-nál kisebb vagy azzal egyenlő

Kizárási kritériumok:

  • A támogatott ambuláns jelenlegi állapota (pl. bot vagy mankók használata)
  • Közvetlenül a sérülést követően képtelenség elviselni az érintett végtag súlyát, a mediális és laterális malleolaris zónák tapintási érzékenységével, az 5. lábközépcsont styloid nyúlványával és a navikuláris
  • Pozitív elülső fiók vagy talár dőlésgödröcske teszt
  • Az érintett végtag térfogata nagyobb, mint a nem érintett végtag 10%-a
  • Korábbi szalag- vagy csontrekonstrukciós műtét a kórtörténetében a boka és a lábfejen
  • Más alsó végtagi ízületek egyidejű sérülése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Hands-On Control
Ha az alany a kezelőasztalon ülő helyzetben van, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő majd kiemelkedésekkel, ami hasonló a kísérleti csoportoknál alkalmazott pozicionálás. A kezelő vizsgáló az alany 1 mély be- és kilégzéséig a bokáját passzív helyzetben tartja, ahelyett, hogy iatrogén erőt váltana ki.
Ha az alany a kezelőasztalon ülő helyzetben van, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő majd kiemelkedésekkel, ami hasonló az aktív összehasonlító csoportokhoz használt pozicionálás. A kezelő vizsgáló az alany 1 mély be- és kilégzéséig a bokáját passzív helyzetben tartja, ahelyett, hogy iatrogén erőt váltana ki.
Más nevek:
  • Manuális terápia
KÍSÉRLETI: Gyors nyújtás
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal. A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal. A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
Más nevek:
  • Manuális terápia
KÍSÉRLETI: Lassú nyújtás
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal. Amikor a kezelő terapeuta második alkalommal észleli a szöveti ellenállást, 30 másodperces tartásban, 10 másodperces pihentetéssel elválasztva, a húzóerőt a talocrurális ízülethez juttatják el.
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal. Amikor a kezelő terapeuta második alkalommal észleli a szöveti ellenállást, 30 másodperces tartásban, 10 másodperces pihentetéssel elválasztva, a húzóerőt a talocrurális ízülethez juttatják el.
Más nevek:
  • Manuális terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek globális javulási értékelése
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Módosított félelemkerülési hiedelmek kérdőív
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Alsó végtag önhatékonysági skála
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Pozitív és negatív hatások skála
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPacific

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Passzív pozicionálás

3
Iratkozz fel