- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00888498
Boka manuális terápia bokarándulásra (AMT)
2015. július 1. frissítette: University of the Pacific
Boka manuális terápia posztakut bokaficamban szenvedőknek: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a boka manuális terápiás eljárások alkalmazásának hatását a klinikai eredményekre akut bokaficamban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A bokaficam bokaízületi merevséget okozhat.
A boka ízületi merevsége fájdalmat, rokkantságot és ismételt ficamokat okozhat.
A fizikoterapeuták számos módszert alkalmaznak a nem jól mozgó bokaízületek kezelésére.
Egy út 1-2 másodpercet vesz igénybe.
Egy másik mód akár 1 percig is eltarthat.
Úgy tűnik, hogy mindkét fajta nyújtás javítja a boka rugalmasságát.
Nem tudjuk azonban, hogy mennyire hatékonyan javítják a fájdalmat és a rokkantságot a bokaficam után.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megtudja, mely fizikoterápiás kezelések működnek a legjobban a bokaficamban szenvedőknél.
A vizsgálat megkezdéséhez az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki néhány űrlapot, amelyek a bokaproblémájukat kérdezik.
Az alanyok egy fizikoterapeuta által végzett vizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja a lábfejek és a lábak gyengéd mozgását, hogy teszteljék rugalmasságukat, erejüket és egyensúlyukat.
Az alanyokat ezután 3 kezelés közül 1-re osztják be, amelyet külön fizikoterapeuta biztosít.
Nem választhatják meg csoportjukat.
Mind a 3 csoport kap bokanyújtást a fizikoterapeuta által.
A csoportok különböznek abban, hogy mennyi és milyen gyors lesz a nyújtás.
Az első csoportnak 1-2 másodpercig tartó bokafeszítése lesz.
A második csoport 1 percig tart.
A harmadik csoport a lábát nyújtás nélkül fogja tartani.
A nyújtás után minden alany ugyanazt a gyakorlati programot kap.
A vizsgálattal kapcsolatos kezelés 5 alkalomból áll 4 héten keresztül, ebből 2 alkalom nyújt nyújtást az 1. héten, és heti 1 alkalom a következő 3 héten az edzésprogramhoz.
1 hét és 4 hét elteltével az alanyok ugyanazokat az űrlapokat töltik ki, mint az első vizsgán.
A vizsgálat kezelési része ezután befejeződik.
A vizsgálatba való beiratkozástól számított 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki sok olyan űrlapot, amelyek a bokaproblémájukat kérdezik.
Úgy gondoljuk, hogy azok az alanyok, amelyek megnyúlnak, jobb eredményeket érnek el, mint azok, amelyeknél a bokát megfogják.
Elképzelésünk teszteléséhez összehasonlítjuk, hogy az egyes csoportok alanyai hogyan mondják el nekünk, hogy állanak a bokaproblémával a láb és boka képesség mérése során 1 héttel, 4 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a vizsgálatba való belépést követően. .
Mivel a személy sérülésével kapcsolatos gondolkodásmódja és érzései köze lehet ahhoz, hogy mennyit javult a fizikoterápia során, ezeket a tényezőket is mérni fogjuk, hogy megtudjuk, befolyásolják-e a vizsgálat eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
189
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95219
- University of the Pacific
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16-60 év
- A bokaficam kezdete legalább 2 héttel a felvétel előtt
- A láb és a boka képességének mérése a napi életvitel aktivitásának alskálája 80%-nál kisebb vagy azzal egyenlő
Kizárási kritériumok:
- A támogatott ambuláns jelenlegi állapota (pl. bot vagy mankók használata)
- Közvetlenül a sérülést követően képtelenség elviselni az érintett végtag súlyát, a mediális és laterális malleolaris zónák tapintási érzékenységével, az 5. lábközépcsont styloid nyúlványával és a navikuláris
- Pozitív elülső fiók vagy talár dőlésgödröcske teszt
- Az érintett végtag térfogata nagyobb, mint a nem érintett végtag 10%-a
- Korábbi szalag- vagy csontrekonstrukciós műtét a kórtörténetében a boka és a lábfejen
- Más alsó végtagi ízületek egyidejű sérülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Hands-On Control
Ha az alany a kezelőasztalon ülő helyzetben van, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő majd kiemelkedésekkel, ami hasonló a kísérleti csoportoknál alkalmazott pozicionálás.
A kezelő vizsgáló az alany 1 mély be- és kilégzéséig a bokáját passzív helyzetben tartja, ahelyett, hogy iatrogén erőt váltana ki.
|
Ha az alany a kezelőasztalon ülő helyzetben van, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő majd kiemelkedésekkel, ami hasonló az aktív összehasonlító csoportokhoz használt pozicionálás.
A kezelő vizsgáló az alany 1 mély be- és kilégzéséig a bokáját passzív helyzetben tartja, ahelyett, hogy iatrogén erőt váltana ki.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Gyors nyújtás
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
|
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Lassú nyújtás
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
Amikor a kezelő terapeuta második alkalommal észleli a szöveti ellenállást, 30 másodperces tartásban, 10 másodperces pihentetéssel elválasztva, a húzóerőt a talocrurális ízülethez juttatják el.
|
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
Amikor a kezelő terapeuta második alkalommal észleli a szöveti ellenállást, 30 másodperces tartásban, 10 másodperces pihentetéssel elválasztva, a húzóerőt a talocrurális ízülethez juttatják el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek globális javulási értékelése
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Módosított félelemkerülési hiedelmek kérdőív
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Alsó végtag önhatékonysági skála
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Pozitív és negatív hatások skála
Időkeret: Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Felvétel, 1 hét, 4 hét, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPacific
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Passzív pozicionálás
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaBefejezveTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Hôpital de VerdunBefejezveSúlyos akut légúti szindróma | Koronavírus fertőzés | Tüdőbetegségek | Légzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | COVID | Légzési distressz szindróma | ARDSKanada