- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00888498
Ankel manuell terapi for ankelforstuinger (AMT)
1. juli 2015 oppdatert av: University of the Pacific
Ankel manuell terapi for personer med post-akutte ankelforstuinger: en randomisert, placebokontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av bruk av manuelle ankelbehandlingsprosedyrer på kliniske utfall hos personer med postakutt ankelforstuing.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelforstuinger kan forårsake stivhet i ankelleddet.
Stivhet i ankelleddet kan være en årsak til smerte, funksjonshemming og gjentatte forstuinger.
Fysioterapeuter bruker mange måter å behandle ankelledd som ikke beveger seg godt.
En vei tar 1-2 sekunder.
En annen måte kan ta opptil 1 minutt.
Begge typer strekninger ser ut til å forbedre ankelfleksibiliteten.
Vi vet imidlertid ikke hvor godt de virker for å forbedre smerte og funksjonshemming hos individer etter ankelforstuinger.
Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvilke fysioterapibehandlinger som fungerer best for personer med ankelforstuinger.
For å starte studien vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut noen skjemaer som spør om ankelproblemet deres.
Forsøkspersonene vil få en undersøkelse av en fysioterapeut som inkluderer milde bevegelser av føtter og ben for å teste deres fleksibilitet, styrke og balanse.
Forsøkspersonene vil deretter bli tildelt 1 av 3 behandlinger som gis av en egen fysioterapeut.
De får ikke velge sin gruppe.
Alle 3 gruppene vil få ankelstrekk av fysioterapeut.
Gruppene vil være forskjellige i hvor mye og hvor raskt strekningen vil være.
Den første gruppen vil ha en ankelstrekk som varer 1-2 sekunder.
Den andre gruppen vil ha en strekning som varer i 1 minutt.
Den tredje gruppen vil ha foten holdt uten å strekke seg.
Etter tøying vil alle forsøkspersoner få samme type treningsprogram.
Studierelatert behandling vil vare 5 økter over 4 uker, med 2 økter for tøying i løpet av 1. uke og 1 økt per uke i de 3 påfølgende ukene for treningsprogrammet.
Etter 1 uke og 4 uker fyller forsøkspersonene ut de samme skjemaene som ved førstegangseksamen.
Behandlingsdelen av studien vil da være ferdig.
Etter 6 måneder, 1 år og 2 år fra påmelding til studien, blir forsøkspersonene bedt om å fylle ut mange av de samme skjemaene som spør om ankelproblemet.
Vi tror emner som får strekk vil få et bedre resultat enn emner som får ankelhold.
For å teste ideen vår, vil vi sammenligne hvordan forsøkspersoner i hver gruppe forteller oss at de har det med ankelproblemet sitt på fot- og ankelevnemålet 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter at de begynte i studien .
Siden måten en person tenker og føler om skaden sin kan ha noe å gjøre med hvor mye de forbedrer seg under fysioterapi, vil vi også måle disse faktorene for å finne ut om de påvirker resultatene av denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
189
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stockton, California, Forente stater, 95219
- University of the Pacific
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-60 år
- Start av ankelforstuing minst 2 uker før påmelding
- Fot- og ankelevnemåle Aktivitet i dagliglivets subskala-score mindre enn eller lik 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende status for assistert ambulasjon (f.eks. bruk av stokk eller krykker)
- Manglende evne til å bære vekt gjennom den berørte ekstremiteten umiddelbart etter skade kombinert med ømhet ved palpasjon av de mediale og laterale malleolare sonene, styloid prosess i 5. metatarsal og navicular
- Positiv fremre skuff eller talar tilt fordypning test
- Volum av den berørte lem større enn 10 % av den upåvirkede lem
- Tidligere ligament- eller benrekonstruksjonskirurgi i ankelen og foten
- Samtidig skade på andre ledd i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Hands-on kontroll
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ta tak i foten til interesserte med de eminenser på fotens plantaroverflate, som ligner på plasseringen som ble brukt for forsøksgruppene.
Den behandlende etterforskeren vil opprettholde passiv posisjonering av ankelen i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av pasienten i stedet for å indusere en iatrogen kraft.
|
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ta tak i foten til interesserte med de eminenser på fotens plantaroverflate, som ligner på posisjoneringen som brukes for de aktive komparatorgruppene.
Den behandlende etterforskeren vil opprettholde passiv posisjonering av ankelen i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av pasienten i stedet for å indusere en iatrogen kraft.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Rask strekk
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate.
En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
|
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate.
En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Langsom strekk
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate.
Traksjon vil bli levert til talocruralleddet ved den behandlende terapeutens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
|
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate.
Traksjon vil bli levert til talocruralleddet ved den behandlende terapeutens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens globale vurdering av forbedring
Tidsramme: Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Spørreskjema for modifisert fryktunngåelse
Tidsramme: Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Selveffektivitetsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Inntak, 1 uke, 4 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPacific
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstuinger og stammer
-
Dublin City UniversityHar ikke rekruttert ennåAdductor StrainIrland
-
Isra UniversityUkjentHamstringskade | Strain Counter StrainPakistan
-
University of CalgaryAlberta Health services; Canadian Academy of Sport & Exercise MedicineHar ikke rekruttert ennåBrudd i underekstremitet | Lemmene på underkroppen; Forstuing (Strain)
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringFremre korsbåndskader | Collateral Ligament, Kne; Forstuing (Strain), MedialPolen
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Riphah International UniversityFullførtSacroiliac; Forstuing (Strain)Pakistan
Kliniske studier på Passiv posisjonering
-
Hôpital de VerdunFullførtAlvorlig akutt luftveissyndrom | Koronavirusinfeksjon | Lungesykdommer | Respirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | COVID | Respiratorisk distress syndrom | ARDSCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)TilbaketrukketAkustisk nevromForente stater
-
Navotek Medical, Ltd.FullførtProstatakreftBelgia, Nederland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityFullført
-
Meir Medical CenterUkjentOsteopeni av prematuritetIsrael
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketDiabetiske nevropatierForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Universidad de MurciaFullførtHamstring kontrakturerSpania
-
Toronto Rehabilitation InstituteOntario Neurotrauma FoundationFullførtRyggmargs-skade. | Osteoporose.Canada
-
Stanford UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater