- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00888498
Terapia manualna stawu skokowego w przypadku skręceń stawu skokowego (AMT)
1 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of the Pacific
Terapia manualna stawu skokowego dla osób z ostrym skręceniem stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana placebo próba
Celem pracy jest określenie wpływu stosowania procedur terapii manualnej stawu skokowego na wyniki kliniczne u osób po ostrym skręceniu stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
Skręcenie stawu skokowego może powodować sztywność stawu skokowego.
Sztywność stawu skokowego może być przyczyną bólu, niepełnosprawności i powtarzających się skręceń.
Fizjoterapeuci stosują wiele sposobów leczenia stawów skokowych, które nie poruszają się dobrze.
W jedną stronę zajmuje 1-2 sekundy.
Inny sposób może zająć do 1 minuty.
Wydaje się, że oba rodzaje rozciągania poprawiają elastyczność kostki.
Jednak nie wiemy, jak dobrze działają one w celu zmniejszenia bólu i niepełnosprawności u osób po skręceniu kostki.
Celem tych badań jest ustalenie, które zabiegi fizjoterapeutyczne działają najlepiej dla osób ze skręceniem kostki.
Aby rozpocząć badanie, osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie kilku formularzy dotyczących problemów z kostkami.
Pacjenci zostaną poddani badaniu przez fizjoterapeutę, które obejmuje delikatne ruchy stóp i nóg w celu sprawdzenia ich elastyczności, siły i równowagi.
Badani zostaną następnie przydzieleni do 1 z 3 zabiegów, które zostaną przeprowadzone przez oddzielnego fizjoterapeutę.
Nie będą mogli wybrać swojej grupy.
Wszystkie 3 grupy otrzymają rozciąganie kostki przez fizjoterapeutę.
Grupy będą się różnić ilością i szybkością rozciągania.
Pierwsza grupa będzie miała rozciąganie kostki, które trwa 1-2 sekundy.
Druga grupa będzie miała odcinek, który trwa 1 minutę.
Trzecia grupa trzyma stopę bez rozciągania.
Po rozciąganiu wszyscy badani otrzymają ten sam program ćwiczeń.
Leczenie związane z badaniem będzie trwało 5 sesji w ciągu 4 tygodni, z 2 sesjami rozciągania w pierwszym tygodniu i 1 sesją tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie w ramach programu ćwiczeń.
Po 1 tygodniu i 4 tygodniach badani wypełnią te same formularze, co na egzaminie wstępnym.
Część lecznicza badania zostanie wtedy zakończona.
Po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od włączenia do badania, osoby badane są proszone o wypełnienie wielu takich samych formularzy, które dotyczą ich problemów z kostkami.
Uważamy, że osoby, które się rozciągają, będą miały lepsze wyniki niż osoby, które trzymają się za kostki.
Aby przetestować nasz pomysł, porównamy, jak badani w każdej grupie mówią nam, jak radzą sobie z problemem kostki w ramach pomiaru zdolności stopy i kostki po 1 tygodniu, 4 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od rozpoczęcia badania .
Ponieważ sposób, w jaki dana osoba myśli i czuje się w związku z kontuzją, może mieć coś wspólnego z tym, jak bardzo poprawia się podczas fizjoterapii, zmierzymy również te czynniki, aby dowiedzieć się, czy wpływają one na wyniki tego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
189
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95219
- University of the Pacific
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-60 lat
- Początek skręcenia stawu skokowego co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją
- Wynik podskali zdolności stóp i kostek do pomiaru aktywności życia codziennego jest mniejszy lub równy 80%
Kryteria wyłączenia:
- Obecny stan wspomagania poruszania się (np. korzystanie z laski lub kul)
- Niezdolność do przenoszenia ciężaru przez zajętą kończynę bezpośrednio po urazie połączona z tkliwością przy palpacji przyśrodkowej i bocznej strefy kostki, wyrostka rylcowatego V kości śródstopia i kości łódkowatej
- Pozytywny test przedniej szuflady lub dołeczka nachylenia kości skokowej
- Objętość chorej kończyny większa niż 10% zdrowej kończyny
- Wcześniejsza historia chirurgii rekonstrukcyjnej więzadeł lub kości w kostce i stopie
- Jednoczesny uraz innych stawów kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ręczna kontrola
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego wraz z kłębowymi wyniosłościami na powierzchni podeszwowej stopy, co jest podobne do pozycjonowanie stosowane dla grup eksperymentalnych.
Prowadzący badanie będzie raczej utrzymywał bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną.
|
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego wraz z kłębowymi wyniosłościami na powierzchni podeszwowej stopy, co jest podobne do pozycjonowanie stosowane dla aktywnych grup porównawczych.
Prowadzący badanie będzie raczej utrzymywał bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Szybkie rozciąganie
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy.
Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
|
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy.
Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Powolne rozciąganie
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy.
Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez terapeutę oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
|
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy.
Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez terapeutę oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Globalna ocena poprawy pacjenta
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Skala Własnej Skuteczności Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPacific
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skręcenia i naciągnięcia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Pozycjonowanie pasywne
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy