Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna stawu skokowego w przypadku skręceń stawu skokowego (AMT)

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of the Pacific

Terapia manualna stawu skokowego dla osób z ostrym skręceniem stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana placebo próba

Celem pracy jest określenie wpływu stosowania procedur terapii manualnej stawu skokowego na wyniki kliniczne u osób po ostrym skręceniu stawu skokowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skręcenie stawu skokowego może powodować sztywność stawu skokowego. Sztywność stawu skokowego może być przyczyną bólu, niepełnosprawności i powtarzających się skręceń. Fizjoterapeuci stosują wiele sposobów leczenia stawów skokowych, które nie poruszają się dobrze. W jedną stronę zajmuje 1-2 sekundy. Inny sposób może zająć do 1 minuty. Wydaje się, że oba rodzaje rozciągania poprawiają elastyczność kostki. Jednak nie wiemy, jak dobrze działają one w celu zmniejszenia bólu i niepełnosprawności u osób po skręceniu kostki. Celem tych badań jest ustalenie, które zabiegi fizjoterapeutyczne działają najlepiej dla osób ze skręceniem kostki. Aby rozpocząć badanie, osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie kilku formularzy dotyczących problemów z kostkami. Pacjenci zostaną poddani badaniu przez fizjoterapeutę, które obejmuje delikatne ruchy stóp i nóg w celu sprawdzenia ich elastyczności, siły i równowagi. Badani zostaną następnie przydzieleni do 1 z 3 zabiegów, które zostaną przeprowadzone przez oddzielnego fizjoterapeutę. Nie będą mogli wybrać swojej grupy. Wszystkie 3 grupy otrzymają rozciąganie kostki przez fizjoterapeutę. Grupy będą się różnić ilością i szybkością rozciągania. Pierwsza grupa będzie miała rozciąganie kostki, które trwa 1-2 sekundy. Druga grupa będzie miała odcinek, który trwa 1 minutę. Trzecia grupa trzyma stopę bez rozciągania. Po rozciąganiu wszyscy badani otrzymają ten sam program ćwiczeń. Leczenie związane z badaniem będzie trwało 5 sesji w ciągu 4 tygodni, z 2 sesjami rozciągania w pierwszym tygodniu i 1 sesją tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie w ramach programu ćwiczeń. Po 1 tygodniu i 4 tygodniach badani wypełnią te same formularze, co na egzaminie wstępnym. Część lecznicza badania zostanie wtedy zakończona. Po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od włączenia do badania, osoby badane są proszone o wypełnienie wielu takich samych formularzy, które dotyczą ich problemów z kostkami. Uważamy, że osoby, które się rozciągają, będą miały lepsze wyniki niż osoby, które trzymają się za kostki. Aby przetestować nasz pomysł, porównamy, jak badani w każdej grupie mówią nam, jak radzą sobie z problemem kostki w ramach pomiaru zdolności stopy i kostki po 1 tygodniu, 4 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od rozpoczęcia badania . Ponieważ sposób, w jaki dana osoba myśli i czuje się w związku z kontuzją, może mieć coś wspólnego z tym, jak bardzo poprawia się podczas fizjoterapii, zmierzymy również te czynniki, aby dowiedzieć się, czy wpływają one na wyniki tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

189

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95219
        • University of the Pacific

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-60 lat
  • Początek skręcenia stawu skokowego co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją
  • Wynik podskali zdolności stóp i kostek do pomiaru aktywności życia codziennego jest mniejszy lub równy 80%

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny stan wspomagania poruszania się (np. korzystanie z laski lub kul)
  • Niezdolność do przenoszenia ciężaru przez zajętą ​​kończynę bezpośrednio po urazie połączona z tkliwością przy palpacji przyśrodkowej i bocznej strefy kostki, wyrostka rylcowatego V kości śródstopia i kości łódkowatej
  • Pozytywny test przedniej szuflady lub dołeczka nachylenia kości skokowej
  • Objętość chorej kończyny większa niż 10% zdrowej kończyny
  • Wcześniejsza historia chirurgii rekonstrukcyjnej więzadeł lub kości w kostce i stopie
  • Jednoczesny uraz innych stawów kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Ręczna kontrola
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego wraz z kłębowymi wyniosłościami na powierzchni podeszwowej stopy, co jest podobne do pozycjonowanie stosowane dla grup eksperymentalnych. Prowadzący badanie będzie raczej utrzymywał bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną.
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego wraz z kłębowymi wyniosłościami na powierzchni podeszwowej stopy, co jest podobne do pozycjonowanie stosowane dla aktywnych grup porównawczych. Prowadzący badanie będzie raczej utrzymywał bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
EKSPERYMENTALNY: Szybkie rozciąganie
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
EKSPERYMENTALNY: Powolne rozciąganie
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez terapeutę oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez terapeutę oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena poprawy pacjenta
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmodyfikowany Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Skala Własnej Skuteczności Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Spożycie, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPacific

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skręcenia i naciągnięcia

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Pozycjonowanie pasywne

3
Subskrybuj