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足関節捻挫に対する足関節手技療法 (AMT)

2015年7月1日 更新者:University of the Pacific

急性足首捻挫後の個人のための足首手技療法:無作為化プラセボ対照試験

この研究の目的は、急性足首捻挫後の個人の臨床転帰に対する足首手動療法手順の使用の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

足首の捻挫は、足首関節のこわばりを引き起こす可能性があります。 足首関節のこわばりは、痛み、障害、および繰り返しの捻挫の原因となる可能性があります。 理学療法士は、うまく動かない足首関節を治療するためにさまざまな方法を使用します。 片道1~2秒かかります。 別の方法では、最大 1 分かかる場合があります。 どちらの種類のストレッチも、足首の柔軟性を改善するようです。 しかし、足首の捻挫後の痛みや障害を改善するためにどの程度効果があるかはわかっていません. この研究の目的は、足首の捻挫に最も効果的な理学療法の治療法を見つけることです。 研究を開始するために、被験者は足首の問題について質問するいくつかのフォームに記入するよう求められます. 被験者は、柔軟性、強さ、バランスをテストするために、足と脚の穏やかな動きを含む理学療法士による検査を受けます。 その後、被験者は別の理学療法士によって提供される 3 つの治療のうちの 1 つに割り当てられます。 彼らは自分のグループを選ぶことができません。 3グループとも理学療法士による足首ストレッチを行います。 グループは、ストレッチの量と速度が異なります。 最初のグループでは、1 ~ 2 秒間足首を伸ばします。 2 番目のグループには、1 分間続くストレッチがあります。 3 番目のグループは、足を伸ばさずに保持します。 ストレッチの後、すべての被験者は同じ種類の運動プログラムを受けます。 研究に関連する治療は、4 週間にわたって 5 セッション続きます。最初の 1 週間はストレッチが 2 セッション、次の 3 週間は週に 1 セッションの運動プログラムが含まれます。 1週間後と4週間後、被験者は最初の検査と同じフォームに記入します。 その後、研究の治療部分が終了します。 研究への登録から 6 か月、1 年、および 2 年後、被験者は、足首の問題について尋ねるのと同じフォームの多くに記入するように求められます。 ストレッチを行う被験者は、足首を保持する被験者よりも良い結果が得られると考えています。 私たちのアイデアをテストするために、研究に参加してから 1 週間、4 週間、6 ヶ月、1 年、2 年後に、各グループの被験者が足と足首の能力測定で足首の問題をどのように対処しているかを比較します。 . 怪我についての考え方や感じ方は、理学療法中にどれだけ改善するかに関係している可能性があるため、これらの要因も測定して、この研究の結果に影響を与えるかどうかを調べます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

189

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stockton、California、アメリカ、95219
        • University of the Pacific

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16~60歳
  • -登録の少なくとも2週間前に足首の捻挫を発症
  • 足と足首の能力測定の日常生活動作サブスケール スコアが 80% 以下

除外基準:

  • 歩行介助の現状(杖や松葉杖の使用など)
  • 損傷直後の患肢から体重を支えることができないことに加えて、内側および外側のくるぶし帯の触診に対する圧痛、第 5 中足骨の茎状突起、および舟状骨を伴う
  • 正の前方引き出しまたは距骨傾斜ディンプル テスト
  • 患肢の体積が健常肢の10%を超える
  • 足首と足の靭帯または骨の再建手術の既往
  • 他の下肢関節への付随する損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:ハンズオン コントロール
被験体を治療台に座らせ、関心のある下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、1 人の標準化された治療研究者が、足の足底表面の母指球隆起で関心のある足をつかみます。実験グループに使用される配置。 治療する研究者は、医原性の力を誘発するのではなく、被験者による1回の深い吸気と呼気の間、足首の受動的な位置を維持します。
被験体を治療台に座らせ、関心のある下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、1 人の標準化された治療研究者が、足の足底表面の母指球隆起で関心のある足をつかみます。アクティブなコンパレータ グループに使用される位置。 治療する研究者は、医原性の力を誘発するのではなく、被験者による1回の深い吸気と呼気の間、足首の受動的な位置を維持します。
他の名前:
  • 手技療法
実験的:高速ストレッチ
被験体を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、単一の標準化された治療研究者が、足底表面の母指球隆起で対象の足をつかみます。 治療を行うセラピストが受動的な足首の背屈をエンドレンジまで誘導した後、被験者の下腿の長軸に平行に推力を与える。
被験体を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、単一の標準化された治療研究者が、足底表面の母指球隆起で対象の足をつかみます。 治療を行うセラピストが受動的な足首の背屈をエンドレンジまで誘導した後、被験者の下腿の長軸に平行に推力を与える。
他の名前:
  • 手技療法
実験的:スローストレッチ
被験体を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、単一の標準化された治療研究者が、足底表面の母指球隆起で対象の足をつかみます。 牽引力は、10 秒間の休息を挟んで 30 秒間の保持を 3 回行い、治療するセラピストが組織の抵抗を 2 回目に知覚した時点で、距腿関節に伝達されます。
被験体を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、単一の標準化された治療研究者が、足底表面の母指球隆起で対象の足をつかみます。 牽引力は、10 秒間の休息を挟んで 30 秒間の保持を 3 回行い、治療するセラピストが組織の抵抗を 2 回目に知覚した時点で、距腿関節に伝達されます。
他の名前:
  • 手技療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
足と足首の能力測定
時間枠:摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者全体の改善評価
時間枠:摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
修正された恐怖回避信念アンケート
時間枠:摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
下肢自己効力感尺度
時間枠:摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
正と負の影響尺度
時間枠:摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年
摂取、1週間、4週間、6ヶ月、1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Beth Fisher, PhD, PT、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月1日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPacific

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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