- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00888498
Nilkan manuaalinen hoito nilkan nyrjähdyksiin (AMT)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of the Pacific
Nilkan manuaalinen terapia henkilöille, joilla on akuutteja nilkan nyrjähdyksiä: satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nilkan manuaalisen terapian vaikutus kliinisiin tuloksiin henkilöillä, joilla on postakuutti nilkan nyrjähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdykset voivat aiheuttaa nilkan nivelten jäykkyyttä.
Nilkan nivelten jäykkyys voi aiheuttaa kipua, vammaisuutta ja toistuvia nyrjähdyksiä.
Fysioterapeutit käyttävät monia tapoja hoitaa nilkan niveliä, jotka eivät liiku hyvin.
Yksi tapa kestää 1-2 sekuntia.
Toinen tapa voi kestää 1 minuutin.
Molemmat venytystyypit näyttävät parantavan nilkan joustavuutta.
Emme kuitenkaan tiedä, kuinka hyvin ne parantavat kipua ja vammaisuutta nilkan nyrjähdysten jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä fysioterapiahoidot toimivat parhaiten ihmisille, joilla on nilkan nyrjähdys.
Tutkimuksen aloittamiseksi koehenkilöitä pyydetään täyttämään joitain lomakkeita, joissa kysytään heidän nilkkaongelmastaan.
Koehenkilöt saavat fysioterapeutin tutkimuksen, joka sisältää jalkojen ja jalkojen kevyet liikkeet testatakseen heidän joustavuuttaan, voimaaan ja tasapainoaan.
Koehenkilöille määrätään sitten yksi kolmesta hoidosta, jotka erillinen fysioterapeutti antaa.
He eivät saa valita ryhmäänsä.
Kaikki 3 ryhmää saavat fysioterapeutin nilkan venyttelyä.
Ryhmät eroavat toisistaan kuinka paljon ja kuinka nopeasti venytys tulee olemaan.
Ensimmäisellä ryhmällä on nilkan venytys, joka kestää 1-2 sekuntia.
Toisella ryhmällä on 1 minuutin venytys.
Kolmannen ryhmän jaloista pidetään kiinni ilman venyttelyä.
Venytyksen jälkeen kaikki koehenkilöt saavat samanlaisen harjoitusohjelman.
Tutkimukseen liittyvä hoito kestää 5 harjoituskertaa 4 viikon aikana, joista 2 venyttelykertaa ensimmäisen viikon aikana ja 1 harjoituskerta viikossa seuraavan kolmen viikon aikana harjoitusohjelmaa varten.
Viikon ja 4 viikon kuluttua koehenkilöt täyttävät samat lomakkeet kuin alkukokeessa.
Tämän jälkeen tutkimuksen hoito-osa valmistuu.
Kuuden kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta koehenkilöitä pyydetään täyttämään monia samoja lomakkeita, joissa kysytään heidän nilkkaongelmastaan.
Uskomme, että kohteet, jotka saavat venytystä, saavat paremman tuloksen kuin kohteet, jotka pitävät nilkkaa.
Testataksemme ideaamme vertaamalla, kuinka kunkin ryhmän koehenkilöt kertovat meille voivansa nilkkaongelmansa kanssa jalka- ja nilkkakykymittauksessa 1 viikon, 4 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. .
Koska tapa, jolla henkilö ajattelee ja tuntee vammansa, voi olla jotain tekemistä sen kanssa, kuinka paljon hän parantaa fysioterapian aikana, mittaamme myös näitä tekijöitä selvittääksemme, vaikuttavatko ne tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
189
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95219
- University of the Pacific
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-60 vuotta
- Nilkan nyrjähdys alkaa vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Jalka- ja nilkkakyky mittaa päivittäisen elämän aktiivisuutta ala-asteikolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 80 %
Poissulkemiskriteerit:
- Avustetun ambulaation nykyinen tila (esim. kepin tai kainalosauvojen käyttö)
- Kyvyttömyys kantaa painoa vaurioituneen raajan läpi välittömästi vamman jälkeen yhdistettynä mediaalisten ja lateraalisten malleolaaristen vyöhykkeiden palpaatioon, 5. jalkapöydänluun styloidiseen prosessiin ja navikulaariseen
- Positiivinen etummaisen laatikon tai talar kallistuskuoppatesti
- Vaurioituneen raajan tilavuus yli 10 % vahingoittumattoman raajan tilavuudesta
- Aiempi nilkan ja jalkaterän nivelsiteiden tai luuston korjaava leikkaus
- Samanaikainen vamma muille alaraajojen nivelille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Käytännöllinen ohjaus
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyöllä, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevilla eminensseillä, mikä on samanlainen kuin koeryhmissä käytetty paikannus.
Hoitava tutkija säilyttää nilkan passiivisessa asennossa yhden syvän sisään- ja uloshengityksen ajan sen sijaan, että aiheuttaisi iatrogeenistä voimaa.
|
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyöllä, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevilla eminensseillä, mikä on samanlainen kuin aktiivisille vertailuryhmille käytetty paikannus.
Hoitava tutkija säilyttää nilkan passiivisessa asennossa yhden syvän sisään- ja uloshengityksen ajan sen sijaan, että aiheuttaisi iatrogeenistä voimaa.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Nopea venyttely
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista.
Työntövoima annetaan samansuuntaisesti potilaan säären pitkän akselin kanssa sen jälkeen, kun hoitava terapeutti saa aikaan passiivisen nilkan dorsifleksion päätealueelle.
|
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista.
Työntövoima annetaan samansuuntaisesti potilaan säären pitkän akselin kanssa sen jälkeen, kun hoitava terapeutti saa aikaan passiivisen nilkan dorsifleksion päätealueelle.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Hidas venyttely
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista.
Veto toimitetaan talonkruuaaliseen niveleen, kun hoitava terapeutti havaitsee toisen kudosresistanssin kolmessa 30 sekunnin pituisessa jaksossa, joita erottaa 10 sekunnin lepo.
|
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista.
Veto toimitetaan talonkruuaaliseen niveleen, kun hoitava terapeutti havaitsee toisen kudosresistanssin kolmessa 30 sekunnin pituisessa jaksossa, joita erottaa 10 sekunnin lepo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan maailmanlaajuinen kehitysarvio
Aikaikkuna: Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muokattu pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Alaraajojen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Saanti, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPacific
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nyrjähdykset ja venähdykset
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Passiivinen paikannus
-
Navotek Medical, Ltd.ValmisEturauhassyöpäBelgia, Alankomaat
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettuEteisvärinä | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Sepelvaltimon ohitusleikkausKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Norja, Suomi, Saksa