- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00888966
Oxidační stres a srdeční zástava
Hodnocení oxidačního stresu po srdeční zástavě mimo nemocnici léčené střední hypotermií
Srdeční zástava je závažným zdravotním problémem, který každoročně v Evropě postihuje 375 000 případů. Pouze 5 až 31 % přežije po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). Hlavní komplikací po OHCA je anoxická encefalopatie. Mírná hypotermie nedávno prokázala příznivý vliv na přežití. Mechanismy této terapie však nejsou jasné.
Srdeční zástava je příkladem ischemické reperfuze celého těla. A je dobře prokázáno, že reperfuze generuje oxidační stres. Ale nikdy to nebylo prokázáno v klinickém prostředí.
Cílem studie je zhodnotit oxidační stres po mimonemocniční srdeční zástavě léčené mírnou hypotermií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici
Kritéria vyloučení:
- žáruvzdorný šok
- umírající pacient
- resuscitace > 60 minut
- hypotermie < 30 stupňů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Srdeční zástava mimo nemocnici
Mimo nemocnice byli kardiaci úspěšně resuscitováni a přijati na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Markery oxidačního stresu a antioxidanty po srdeční zástavě mimo nemocnici
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Laktát po srdeční zástavě mimo nemocnici
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
Výsledek po srdeční zástavě mimo nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carole Ichai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAAM 2009-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy