Sběr a analýza vzorků tkání od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro nemalobuněčný karcinom plic
Molekulární otisky prstů rakoviny plic
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v RNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a analyzuje vzorky plicní tkáně od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro nemalobuněčný karcinom plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Vyvinout statistické a výpočetní metody pro modelování vztahů mezi vícenásobnými variabilními proteiny a daty exprese RNA a klinickými koncovými body pomocí jak kontrolované, tak nekontrolované klasifikace a přístupů rozpoznávání vzorů.
- Určete otisky proteinů a RNA exprese na kompletně resekovaném nemalobuněčném karcinomu plic bez předchozí chemoterapie.
- Porovnejte otisky prstů exprese proteinu a RNA se stadiem T a postižením uzlin v době operace a shromážděte výsledná data, abyste umožnili korelaci s recidivou (lokální a/nebo vzdálenou) a přežitím.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pro tuto studii se získají jakékoli přebytečné tkáně odebrané z chirurgického zákroku a jinak by byly vyřazeny (tkáně, které se nepoužívají k diagnostice a/nebo rozhodování o léčbě). Tkáň je analyzována na molekulární rysy, které předpovídají biologické chování. Kvantifikace RNA, profily genové exprese a vzorce exprese proteinů jsou hodnoceny pomocí matrice asistované laserové desorpce/ionizace času letu hmotnostní spektroskopií a mikročipovou analýzou.
Zdravotní záznamy jsou revidovány, aby se získaly informace o výsledcích testů spojených s diagnózou rakoviny. Další pokrok v léčbě rakoviny a chování nádoru po operaci jsou sledovány prostřednictvím přehledu záznamů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonní číslo: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Dokončeno
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Pozastaveno
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Nábor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic
- Onemocnění klinického stadia I a II
- Plánováno resekovatelné onemocnění a kompletní chirurgická resekce
- Léčeno doprovodnými studiemi na Vanderbilt University, Veterans Administration Hospital, St. Thomas a Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
- Vzorky nádoru musí být k dispozici při resekci
Kritéria vyloučení
- Chemoterapie před operací
- Radioterapie před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Resekabilní nemalobuněčný karcinom plic
Pacienti s invazivním karcinomem plic klinického stadia I nebo II, který lze zcela odstranit chirurgicky a kteří před operací nepodstoupili chemoterapii nebo radioterapii
|
Odběr krve a plicní tkáně
Odběr krve a plicní tkáně
Odběr krve a plicní tkáně
Odběr krve a plicní tkáně
Odběr krve a plicní tkáně
Odběr krve a plicní tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proteinové a RNA expresní otisky ze shromážděných vzorků
Časové okno: po odběru určených vzorků
|
po odběru určených vzorků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj statistických a výpočtových metod pro modelování vztahu dat a klinických výsledků
Časové okno: po dokončení laboratorní genové analýzy
|
po dokončení laboratorní genové analýzy
|
|
Korelace otisků exprese proteinu a RNA s recidivou (lokální a/nebo vzdálenou) a přežitím
Časové okno: po odběru určených vzorků
|
po odběru určených vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Vyšetřovací techniky
- Genetické techniky
- Analytické postupy mikročipů
- Profilování genové exprese
- Analýza mikročipů
Další identifikační čísla studie
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50CA090949 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-THO-0136 (Jiný identifikátor: VICC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .