Kudosnäytteiden kerääminen ja analysointi potilailta, joille tehdään leikkaus ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi
Keuhkosyövän molekyylisormenjäljet
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää RNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään ja analysoidaan keuhkokudosnäytteitä potilailta, joille tehdään leikkaus ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kehittää tilastollisia ja laskennallisia menetelmiä useiden vaihtelevien proteiinien ja RNA:n ilmentymistietojen ja kliinisten päätepisteiden välisten suhteiden mallintamiseksi käyttämällä sekä valvottuja että valvomattomia luokittelu- ja hahmontunnistusmenetelmiä.
- Määritä proteiinin ja RNA:n ilmentymisen sormenjäljet täysin leikatusta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä ilman aikaisempaa kemoterapiaa.
- Korreloi proteiini- ja RNA-ekspression sormenjäljet T-vaiheen ja solmukohtien kanssa leikkauksen aikana ja kerää tulostietoja mahdollistaaksesi korrelaation uusiutumisen (paikallinen ja/tai etäinen) ja eloonjäämisen kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kaikki leikkauksesta poistetut ylimääräiset kudokset, jotka muuten hylättäisiin (kudokset, joita ei käytetä diagnoosiin ja/tai hoitopäätöksentekoon), hankitaan tätä tutkimusta varten. Kudoksista analysoidaan molekyyliominaisuuksia, jotka ennustavat biologista käyttäytymistä. RNA:n kvantifiointi, geeniekspressioprofiilit ja proteiinin ilmentymismallit arvioidaan matriisiavusteisella laserdesorptio/ionisaatioajalla lentomassaspektroskopialla ja mikrosiruanalyysillä.
Lääketieteelliset asiakirjat tarkistetaan saadakseen tietoa syövän diagnoosiin liittyvien testien tuloksista. Syövän hoidon edistymistä ja kasvainten käyttäytymistä leikkauksen jälkeen seurataan tietuearvioinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VICC Clinical Trials Information Program
- Puhelinnumero: 800-811-8480
- Sähköposti: cip@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Valmis
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Keskeytetty
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Kliinisen vaiheen I ja II sairaus
- Resekoitavissa oleva sairaus ja täydellinen kirurginen resektio suunniteltu
- Hoidettu seuraavien opintojen perusteella Vanderbiltin yliopistossa, Veterans Administrationin sairaalassa St. Thomasissa ja Vanderbilt-Ingram Cancer Centerin kumppaniverkostossa
- Kasvainnäytteiden on oltava saatavilla resektiossa
Poissulkemiskriteerit
- Kemoterapia ennen leikkausta
- Sädehoito ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on kliinisen vaiheen I tai II invasiivinen keuhkosyöpä, joka voidaan poistaa kokonaan leikkauksella ja jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen leikkausta
|
Veren ja keuhkokudoksen keräys
Veren ja keuhkokudoksen keräys
Veren ja keuhkokudoksen keräys
Veren ja keuhkokudoksen keräys
Veren ja keuhkokudoksen keräys
Veren ja keuhkokudoksen keräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiini- ja RNA-ilmentymissormenjäljet kerätyistä näytteistä
Aikaikkuna: määrättyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
määrättyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilastollisten ja laskennallisten menetelmien kehittäminen tietojen ja kliinisten tulosten suhteen mallintamiseen
Aikaikkuna: laboratoriogeenianalyysin valmistuttua
|
laboratoriogeenianalyysin valmistuttua
|
|
Proteiini- ja RNA-ekspression sormenjälkien korrelaatio uusiutumiseen (paikallinen ja/tai etäinen) ja eloonjäämiseen
Aikaikkuna: määrättyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
määrättyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Tutkintatekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Mikrosirun analyyttiset menettelyt
- Geeniekspression profilointi
- Mikromatriisianalyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50CA090949 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-THO-0136 (Muu tunniste: VICC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .