- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897117
Coleta e análise de amostras de tecido de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas
Impressão digital molecular de câncer de pulmão
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no RNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando e analisando amostras de tecido pulmonar de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: análise de expressão gênica
- Genético: análise de microarray
- Genético: análise de expressão de proteína
- Outro: procedimento de preservação de amostras biológicas
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Outro: tempo de ionização/dessorção a laser assistida por matriz de espectrometria de massa de voo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Desenvolva métodos estatísticos e computacionais para modelar as relações entre múltiplas proteínas variáveis e dados de expressão de RNA e desfechos clínicos usando classificações supervisionadas e não supervisionadas e abordagens de reconhecimento de padrões.
- Determinar impressões digitais de expressão de proteína e RNA em câncer de pulmão de células não pequenas completamente ressecado sem quimioterapia prévia.
- Correlacione impressões digitais de expressão de proteína e RNA com estágio T e envolvimento nodal no momento da cirurgia e colete dados de resultado para permitir correlação com recorrência (local e/ou distante) e sobrevida.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Quaisquer tecidos em excesso removidos da cirurgia e que de outra forma seriam descartados (tecidos não utilizados para diagnóstico e/ou decisão de tratamento) são obtidos para este estudo. Os tecidos são analisados quanto a características moleculares que predizem o comportamento biológico. A quantificação de RNA, perfis de expressão de genes e padrões de expressão de proteínas são avaliados por espectroscopia de massa de tempo de dessorção/ionização a laser assistida por matriz e análise de microarray.
Os registros médicos são revisados para obter informações sobre os resultados dos testes associados ao diagnóstico de câncer. O progresso adicional no tratamento do câncer e o comportamento do tumor após a cirurgia são acompanhados por meio de revisão de registros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VICC Clinical Trials Information Program
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Concluído
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Suspenso
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Recrutamento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Número de telefone: 800-811-8480
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas
- Doença de estágio clínico I e II
- Doença ressecável e ressecção cirúrgica completa planejada
- Tratado em estudos complementares na Vanderbilt University, no Veterans Administration hospital, St. Thomas e Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
- Amostras de amostras de tumor devem estar disponíveis na ressecção
Critério de exclusão
- Quimioterapia antes da cirurgia
- Radioterapia antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Câncer de pulmão de células não pequenas ressecável
Pacientes com câncer de pulmão invasivo em estágio clínico I ou II que pode ser completamente removido por cirurgia e que não foram submetidos a quimioterapia ou radioterapia antes da cirurgia
|
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Impressões digitais de expressão de proteína e RNA de amostras coletadas
Prazo: após a coleta de amostras designadas
|
após a coleta de amostras designadas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desenvolvimento de métodos estatísticos e computacionais para modelar a relação de dados e resultados clínicos
Prazo: após a conclusão do trabalho de análise genética de laboratório
|
após a conclusão do trabalho de análise genética de laboratório
|
Correlação de impressões digitais de expressão de proteína e RNA com recorrência (local e/ou distante) e sobrevivência
Prazo: após a coleta de amostras designadas
|
após a coleta de amostras designadas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50CA090949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-THO-0136 (Outro identificador: VICC)
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