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Coleta e análise de amostras de tecido de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas

21 de maio de 2024 atualizado por: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Impressão digital molecular de câncer de pulmão

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no RNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando e analisando amostras de tecido pulmonar de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Desenvolva métodos estatísticos e computacionais para modelar as relações entre múltiplas proteínas variáveis ​​e dados de expressão de RNA e desfechos clínicos usando classificações supervisionadas e não supervisionadas e abordagens de reconhecimento de padrões.
  • Determinar impressões digitais de expressão de proteína e RNA em câncer de pulmão de células não pequenas completamente ressecado sem quimioterapia prévia.
  • Correlacione impressões digitais de expressão de proteína e RNA com estágio T e envolvimento nodal no momento da cirurgia e colete dados de resultado para permitir correlação com recorrência (local e/ou distante) e sobrevida.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Quaisquer tecidos em excesso removidos da cirurgia e que de outra forma seriam descartados (tecidos não utilizados para diagnóstico e/ou decisão de tratamento) são obtidos para este estudo. Os tecidos são analisados ​​quanto a características moleculares que predizem o comportamento biológico. A quantificação de RNA, perfis de expressão de genes e padrões de expressão de proteínas são avaliados por espectroscopia de massa de tempo de dessorção/ionização a laser assistida por matriz e análise de microarray.

Os registros médicos são revisados ​​para obter informações sobre os resultados dos testes associados ao diagnóstico de câncer. O progresso adicional no tratamento do câncer e o comportamento do tumor após a cirurgia são acompanhados por meio de revisão de registros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: VICC Clinical Trials Information Program
  • Número de telefone: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Concluído
        • Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Suspenso
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Número de telefone: 800-811-8480

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio clínico I e II

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas

    • Doença de estágio clínico I e II
    • Doença ressecável e ressecção cirúrgica completa planejada
  • Tratado em estudos complementares na Vanderbilt University, no Veterans Administration hospital, St. Thomas e Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
  • Amostras de amostras de tumor devem estar disponíveis na ressecção

Critério de exclusão

  • Quimioterapia antes da cirurgia
  • Radioterapia antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão de células não pequenas ressecável
Pacientes com câncer de pulmão invasivo em estágio clínico I ou II que pode ser completamente removido por cirurgia e que não foram submetidos a quimioterapia ou radioterapia antes da cirurgia
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar
Coleta de sangue e tecido pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impressões digitais de expressão de proteína e RNA de amostras coletadas
Prazo: após a coleta de amostras designadas
após a coleta de amostras designadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de métodos estatísticos e computacionais para modelar a relação de dados e resultados clínicos
Prazo: após a conclusão do trabalho de análise genética de laboratório
após a conclusão do trabalho de análise genética de laboratório
Correlação de impressões digitais de expressão de proteína e RNA com recorrência (local e/ou distante) e sobrevivência
Prazo: após a coleta de amostras designadas
após a coleta de amostras designadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICC THO 0136
  • P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50CA090949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • VU-VICC-THO-0136 (Outro identificador: VICC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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