- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897117
Sammeln und Analysieren von Gewebeproben von Patienten, die sich einer Operation wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterziehen
Molekularer Fingerabdruck von Lungenkrebs
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der RNA auftreten können, und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt und analysiert Lungengewebeproben von Patienten, die sich einer Operation wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Entwicklung statistischer und rechnerischer Methoden zur Modellierung der Beziehungen zwischen multiplen variablen Protein- und RNA-Expressionsdaten und klinischen Endpunkten unter Verwendung von überwachten und nicht überwachten Klassifizierungs- und Mustererkennungsansätzen.
- Bestimmen Sie Protein- und RNA-Expressions-Fingerabdrücke bei vollständig reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne vorherige Chemotherapie.
- Korrelieren Sie Protein- und RNA-Expressions-Fingerabdrücke mit T-Stadium und Lymphknotenbefall zum Zeitpunkt der Operation und sammeln Sie Ergebnisdaten, um eine Korrelation mit dem Wiederauftreten (lokal und/oder entfernt) und dem Überleben zu ermöglichen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Alle überschüssigen Gewebe, die aus der Operation entfernt wurden und andernfalls entsorgt würden (Gewebe, die nicht für die Diagnose und/oder Behandlungsentscheidung verwendet werden), werden für diese Studie gewonnen. Gewebe werden auf molekulare Merkmale analysiert, die biologisches Verhalten vorhersagen. Die Quantifizierung von RNA, Genexpressionsprofilen und Proteinexpressionsmustern wird durch Matrix-unterstützte Laserdesorption/Ionisations-Flugzeit-Massenspektroskopie und Microarray-Analyse bewertet.
Krankenakten werden überprüft, um Informationen über die Ergebnisse von Tests im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose zu erhalten. Weitere Fortschritte in der Krebsbehandlung und das Verhalten des Tumors nach der Operation werden durch Akteneinsicht verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-Mail: cip@vumc.org
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Abgeschlossen
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Suspendiert
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Rekrutierung
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
- Krankheit im klinischen Stadium I und II
- Resektable Erkrankung und vollständige chirurgische Resektion geplant
- Behandelt in begleitenden Studien an der Vanderbilt University, dem Veterans Administration Hospital, St. Thomas, und dem Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
- Proben von Tumorproben müssen bei der Resektion verfügbar sein
Ausschlusskriterien
- Chemotherapie vor der Operation
- Strahlentherapie vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Resektabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Patienten mit invasivem Lungenkrebs im klinischen Stadium I oder II, der chirurgisch vollständig entfernt werden kann und die sich vor der Operation keiner Chemo- oder Strahlentherapie unterzogen haben
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Blut- und Lungengewebeentnahme
Blut- und Lungengewebeentnahme
Blut- und Lungengewebeentnahme
Blut- und Lungengewebeentnahme
Blut- und Lungengewebeentnahme
Blut- und Lungengewebeentnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Protein- und RNA-Expressions-Fingerabdrücke aus gesammelten Proben
Zeitfenster: nach Entnahme bestimmter Proben
|
nach Entnahme bestimmter Proben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung statistischer und rechnerischer Methoden zur Modellierung der Beziehung zwischen Daten und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: nach Abschluss der Laborgenanalysearbeiten
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nach Abschluss der Laborgenanalysearbeiten
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Korrelation von Protein- und RNA-Expressions-Fingerprints mit Rezidiv (lokal und/oder entfernt) und Überleben
Zeitfenster: nach Entnahme bestimmter Proben
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nach Entnahme bestimmter Proben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Untersuchungstechniken
- Genetische Techniken
- Microchip -Analyseverfahren
- Genexpressionsprofilerstellung
- Microarray -Analyse
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50CA090949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-THO-0136 (Andere Kennung: VICC)
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