Indsamling og analyse af vævsprøver fra patienter, der skal opereres for ikke-småcellet lungekræft
Molekylær fingeraftryk af lungekræft
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i RNA, og identificere biomarkører relateret til cancer.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle og analysere lungevævsprøver fra patienter, der skal opereres for ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Udvikle statistiske og beregningsmetoder til modellering af forholdet mellem multiple variable protein- og RNA-ekspressionsdata og kliniske endepunkter ved brug af både overvåget og uovervåget klassificering og mønstergenkendelsestilgange.
- Bestem protein- og RNA-ekspressionsfingeraftryk på fuldstændig resekeret ikke-småcellet lungekræft uden forudgående kemoterapi.
- Korreler protein- og RNA-ekspressionsfingeraftryk med T-stadium og nodal involvering på operationstidspunktet, og indsaml udfaldsdata for at muliggøre korrelation med tilbagefald (lokalt og/eller fjernt) og overlevelse.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Eventuelt overskydende væv, der er fjernet fra operationen og ellers ville blive kasseret (væv, der ikke anvendes til diagnosticering og/eller behandlingsbeslutning) opnås til denne undersøgelse. Væv analyseres for molekylære træk, der forudsiger biologisk adfærd. Kvantificering af RNA, genekspressionsprofiler og proteinekspressionsmønstre vurderes ved matrix-assisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektroskopi og mikroarray-analyse.
Lægejournaler gennemgås for at få oplysninger om resultaterne af tests i forbindelse med kræftdiagnose. Yderligere fremskridt i kræftbehandling og tumoradfærd efter operation følges via journalgennemgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Afsluttet
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Suspenderet
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Diagnose af ikke-småcellet lungekræft
- Klinisk stadium I og II sygdom
- Resektabel sygdom og komplet kirurgisk resektion er planlagt
- Behandlet på ledsagerstudier ved Vanderbilt University, Veterans Administration hospital, St. Thomas og Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
- Tumorprøver skal være tilgængelige ved resektion
Eksklusionskriterier
- Kemoterapi før operation
- Strålebehandling før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resecerbar ikke-småcellet lungekræft
Patienter med klinisk stadium I eller II invasiv lungekræft, der kan fjernes fuldstændigt ved operation, og som ikke har gennemgået kemoterapi eller strålebehandling før operationen
|
Blod- og lungevævsopsamling
Blod- og lungevævsopsamling
Blod- og lungevævsopsamling
Blod- og lungevævsopsamling
Blod- og lungevævsopsamling
Blod- og lungevævsopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Protein- og RNA-ekspressionsfingeraftryk fra indsamlede prøver
Tidsramme: efter indsamling af udpegede prøver
|
efter indsamling af udpegede prøver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af statistiske og beregningsmetoder til at modellere forholdet mellem data og kliniske resultater
Tidsramme: efter laboratoriets genanalysearbejde er afsluttet
|
efter laboratoriets genanalysearbejde er afsluttet
|
|
Korrelation af protein- og RNA-ekspressionsfingeraftryk med gentagelse (lokalt og/eller fjernt) og overlevelse
Tidsramme: efter indsamling af udpegede prøver
|
efter indsamling af udpegede prøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Undersøgelsesteknikker
- Genetiske teknikker
- Microchip -analytiske procedurer
- Genekspressionsprofilering
- Mikroarray -analyse
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50CA090949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- VU-VICC-THO-0136 (Anden identifikator: VICC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .