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Raccolta e analisi di campioni di tessuto da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule

18 agosto 2026 aggiornato da: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Impronte digitali molecolari del cancro del polmone

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nell'RNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e analizzando campioni di tessuto polmonare da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Sviluppare metodi statistici e computazionali per modellare le relazioni tra più dati variabili di espressione di proteine ​​e RNA ed endpoint clinici utilizzando approcci di classificazione e riconoscimento di pattern sia supervisionati che non supervisionati.
  • Determinare le impronte digitali di espressione di proteine ​​e RNA su carcinoma polmonare non a piccole cellule completamente resecato senza precedente chemioterapia.
  • Correlare le impronte digitali dell'espressione proteica e dell'RNA con lo stadio T e il coinvolgimento linfonodale al momento dell'intervento chirurgico e raccogliere i dati sugli esiti per consentire la correlazione con la recidiva (locale e/o distante) e la sopravvivenza.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Eventuali tessuti in eccesso rimossi dall'intervento chirurgico e altrimenti scartati (tessuti non utilizzati per la diagnosi e / o il processo decisionale del trattamento) vengono ottenuti per questo studio. I tessuti vengono analizzati per le caratteristiche molecolari che predicono il comportamento biologico. La quantificazione dell'RNA, i profili di espressione genica e i modelli di espressione proteica sono valutati mediante il tempo di desorbimento/ionizzazione laser assistito da matrice della spettroscopia di massa di volo e l'analisi dei microarray.

Le cartelle cliniche vengono esaminate per ottenere informazioni sui risultati dei test associati alla diagnosi di cancro. Ulteriori progressi nel trattamento del cancro e nel comportamento del tumore dopo l'intervento chirurgico vengono seguiti tramite la revisione dei record.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: VICC Clinical Trials Information Program
  • Numero di telefono: 800-811-8480
  • Email: cip@vumc.org

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Completato
        • Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Sospeso
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numero di telefono: 800-811-8480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio clinico I e II

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule

    • Malattia in stadio clinico I e II
    • Malattia resecabile e resezione chirurgica completa pianificata
  • Curato su studi di accompagnamento presso la Vanderbilt University, l'ospedale Veterans Administration, St. Thomas e la rete di affiliazione del Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • I campioni di campioni tumorali devono essere disponibili al momento della resezione

Criteri di esclusione

  • Chemioterapia prima dell'intervento chirurgico
  • Radioterapia prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile
Pazienti con carcinoma polmonare invasivo in stadio clinico I o II che può essere completamente rimosso chirurgicamente e che non sono stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia prima dell'intervento chirurgico
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impronte digitali di espressione di proteine ​​e RNA da campioni raccolti
Lasso di tempo: dopo la raccolta dei campioni designati
dopo la raccolta dei campioni designati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di metodi statistici e computazionali per modellare la relazione tra dati e risultati clinici
Lasso di tempo: dopo che il lavoro di analisi genica di laboratorio è stato completato
dopo che il lavoro di analisi genica di laboratorio è stato completato
Correlazione delle impronte digitali di espressione di proteine ​​e RNA con recidiva (locale e/o distante) e sopravvivenza
Lasso di tempo: dopo la raccolta dei campioni designati
dopo la raccolta dei campioni designati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2001

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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