- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00897117
Raccolta e analisi di campioni di tessuto da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule
Impronte digitali molecolari del cancro del polmone
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nell'RNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e analizzando campioni di tessuto polmonare da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Genetico: analisi dell'espressione genica
- Genetico: analisi di microarray
- Genetico: analisi dell'espressione proteica
- Altro: procedura di conservazione del campione biologico
- Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
- Altro: tempo di desorbimento/ionizzazione laser assistito da matrice della spettrometria di massa in volo
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Sviluppare metodi statistici e computazionali per modellare le relazioni tra più dati variabili di espressione di proteine e RNA ed endpoint clinici utilizzando approcci di classificazione e riconoscimento di pattern sia supervisionati che non supervisionati.
- Determinare le impronte digitali di espressione di proteine e RNA su carcinoma polmonare non a piccole cellule completamente resecato senza precedente chemioterapia.
- Correlare le impronte digitali dell'espressione proteica e dell'RNA con lo stadio T e il coinvolgimento linfonodale al momento dell'intervento chirurgico e raccogliere i dati sugli esiti per consentire la correlazione con la recidiva (locale e/o distante) e la sopravvivenza.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Eventuali tessuti in eccesso rimossi dall'intervento chirurgico e altrimenti scartati (tessuti non utilizzati per la diagnosi e / o il processo decisionale del trattamento) vengono ottenuti per questo studio. I tessuti vengono analizzati per le caratteristiche molecolari che predicono il comportamento biologico. La quantificazione dell'RNA, i profili di espressione genica e i modelli di espressione proteica sono valutati mediante il tempo di desorbimento/ionizzazione laser assistito da matrice della spettroscopia di massa di volo e l'analisi dei microarray.
Le cartelle cliniche vengono esaminate per ottenere informazioni sui risultati dei test associati alla diagnosi di cancro. Ulteriori progressi nel trattamento del cancro e nel comportamento del tumore dopo l'intervento chirurgico vengono seguiti tramite la revisione dei record.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: VICC Clinical Trials Information Program
- Numero di telefono: 800-811-8480
- Email: cip@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Completato
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Sospeso
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Reclutamento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contatto:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Numero di telefono: 800-811-8480
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Malattia in stadio clinico I e II
- Malattia resecabile e resezione chirurgica completa pianificata
- Curato su studi di accompagnamento presso la Vanderbilt University, l'ospedale Veterans Administration, St. Thomas e la rete di affiliazione del Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- I campioni di campioni tumorali devono essere disponibili al momento della resezione
Criteri di esclusione
- Chemioterapia prima dell'intervento chirurgico
- Radioterapia prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile
Pazienti con carcinoma polmonare invasivo in stadio clinico I o II che può essere completamente rimosso chirurgicamente e che non sono stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia prima dell'intervento chirurgico
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Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
Prelievo di sangue e tessuto polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impronte digitali di espressione di proteine e RNA da campioni raccolti
Lasso di tempo: dopo la raccolta dei campioni designati
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dopo la raccolta dei campioni designati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di metodi statistici e computazionali per modellare la relazione tra dati e risultati clinici
Lasso di tempo: dopo che il lavoro di analisi genica di laboratorio è stato completato
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dopo che il lavoro di analisi genica di laboratorio è stato completato
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Correlazione delle impronte digitali di espressione di proteine e RNA con recidiva (locale e/o distante) e sopravvivenza
Lasso di tempo: dopo la raccolta dei campioni designati
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dopo la raccolta dei campioni designati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Tecniche investigative
- Tecniche genetiche
- Procedure analitiche di microchip
- Profilazione dell'espressione genica
- Analisi di microarray
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50CA090949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- VU-VICC-THO-0136 (Altro identificatore: VICC)
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