- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00897117
Recolección y análisis de muestras de tejido de pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas
Huella digital molecular del cáncer de pulmón
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ARN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación recolecta y analiza muestras de tejido pulmonar de pacientes que se someten a cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: análisis de expresión génica
- Genético: análisis de micromatrices
- Genético: análisis de expresión de proteínas
- Otro: procedimiento de conservación de muestras biológicas
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Otro: espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrolle métodos estadísticos y computacionales para modelar las relaciones entre los datos de expresión de ARN y proteínas variables múltiples y los criterios de valoración clínicos utilizando enfoques de reconocimiento de patrones y clasificación supervisados y no supervisados.
- Determine las huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN en cáncer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado sin quimioterapia previa.
- Correlacione las huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN con la etapa T y la participación de los ganglios en el momento de la cirugía, y recopile datos de resultados para permitir la correlación con la recurrencia (local y/o distante) y la supervivencia.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Cualquier exceso de tejido extraído de la cirugía y que de otro modo sería descartado (tejidos no utilizados para el diagnóstico y/o la toma de decisiones de tratamiento) se obtiene para este estudio. Los tejidos se analizan en busca de características moleculares que predicen el comportamiento biológico. La cuantificación del ARN, los perfiles de expresión génica y los patrones de expresión de proteínas se evalúan mediante espectroscopia de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz y análisis de micromatrices.
Se revisan los registros médicos para obtener información sobre los resultados de las pruebas asociadas con el diagnóstico de cáncer. El progreso adicional en el tratamiento del cáncer y el comportamiento del tumor después de la cirugía se siguen a través de la revisión de registros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VICC Clinical Trials Information Program
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Terminado
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Suspendido
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedad en estadio clínico I y II
- Enfermedad resecable y resección quirúrgica completa planificada
- Tratado en estudios complementarios en la Universidad de Vanderbilt, el hospital de la Administración de Veteranos, St. Thomas y la Red de Afiliados del Centro de Cáncer Vanderbilt-Ingram
- Las muestras de muestras de tumores deben estar disponibles en la resección
Criterio de exclusión
- Quimioterapia antes de la cirugía
- Radioterapia antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable
Pacientes con cáncer de pulmón invasivo en estadio clínico I o II que se puede extirpar completamente mediante cirugía y que no han recibido quimioterapia o radioterapia antes de la cirugía
|
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN de muestras recolectadas
Periodo de tiempo: después de la recolección de muestras designadas
|
después de la recolección de muestras designadas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Desarrollo de métodos estadísticos y computacionales para modelar la relación de datos y resultados clínicos.
Periodo de tiempo: después de que se completa el trabajo de análisis de genes de laboratorio
|
después de que se completa el trabajo de análisis de genes de laboratorio
|
Correlación de huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN con recurrencia (local y/o distante) y supervivencia
Periodo de tiempo: después de la recolección de muestras designadas
|
después de la recolección de muestras designadas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50CA090949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-THO-0136 (Otro identificador: VICC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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