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Recolección y análisis de muestras de tejido de pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas

1 de mayo de 2023 actualizado por: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Huella digital molecular del cáncer de pulmón

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ARN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación recolecta y analiza muestras de tejido pulmonar de pacientes que se someten a cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Desarrolle métodos estadísticos y computacionales para modelar las relaciones entre los datos de expresión de ARN y proteínas variables múltiples y los criterios de valoración clínicos utilizando enfoques de reconocimiento de patrones y clasificación supervisados ​​y no supervisados.
  • Determine las huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN en cáncer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado sin quimioterapia previa.
  • Correlacione las huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN con la etapa T y la participación de los ganglios en el momento de la cirugía, y recopile datos de resultados para permitir la correlación con la recurrencia (local y/o distante) y la supervivencia.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Cualquier exceso de tejido extraído de la cirugía y que de otro modo sería descartado (tejidos no utilizados para el diagnóstico y/o la toma de decisiones de tratamiento) se obtiene para este estudio. Los tejidos se analizan en busca de características moleculares que predicen el comportamiento biológico. La cuantificación del ARN, los perfiles de expresión génica y los patrones de expresión de proteínas se evalúan mediante espectroscopia de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz y análisis de micromatrices.

Se revisan los registros médicos para obtener información sobre los resultados de las pruebas asociadas con el diagnóstico de cáncer. El progreso adicional en el tratamiento del cáncer y el comportamiento del tumor después de la cirugía se siguen a través de la revisión de registros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: VICC Clinical Trials Information Program
  • Número de teléfono: 800-811-8480
  • Correo electrónico: cip@vumc.org

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Terminado
        • Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Suspendido
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio clínico I y II

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas

    • Enfermedad en estadio clínico I y II
    • Enfermedad resecable y resección quirúrgica completa planificada
  • Tratado en estudios complementarios en la Universidad de Vanderbilt, el hospital de la Administración de Veteranos, St. Thomas y la Red de Afiliados del Centro de Cáncer Vanderbilt-Ingram
  • Las muestras de muestras de tumores deben estar disponibles en la resección

Criterio de exclusión

  • Quimioterapia antes de la cirugía
  • Radioterapia antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable
Pacientes con cáncer de pulmón invasivo en estadio clínico I o II que se puede extirpar completamente mediante cirugía y que no han recibido quimioterapia o radioterapia antes de la cirugía
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar
Recolección de sangre y tejido pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN de muestras recolectadas
Periodo de tiempo: después de la recolección de muestras designadas
después de la recolección de muestras designadas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de métodos estadísticos y computacionales para modelar la relación de datos y resultados clínicos.
Periodo de tiempo: después de que se completa el trabajo de análisis de genes de laboratorio
después de que se completa el trabajo de análisis de genes de laboratorio
Correlación de huellas dactilares de expresión de proteínas y ARN con recurrencia (local y/o distante) y supervivencia
Periodo de tiempo: después de la recolección de muestras designadas
después de la recolección de muestras designadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2031

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VICC THO 0136
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50CA090949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-THO-0136 (Otro identificador: VICC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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