Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie i analiza próbek tkanek od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekularne odciski palców raka płuc

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w RNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i analizę próbek tkanki płucnej od pacjentów poddawanych operacji z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Opracuj metody statystyczne i obliczeniowe do modelowania relacji między wieloma zmiennymi danymi dotyczącymi ekspresji białek i RNA a klinicznymi punktami końcowymi, stosując zarówno nadzorowaną, jak i nienadzorowaną klasyfikację i metody rozpoznawania wzorców.
  • Określenie odcisków palców ekspresji białek i RNA na całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym raku płuca bez wcześniejszej chemioterapii.
  • Koreluj odciski palców ekspresji białek i RNA z etapem T i zajęciem węzłów chłonnych w czasie operacji i zbieraj dane wynikowe, aby umożliwić korelację z nawrotem (lokalnym i/lub odległym) i przeżyciem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wszelkie nadmiarowe tkanki usunięte podczas zabiegu chirurgicznego, które w innym przypadku zostałyby wyrzucone (tkanki niewykorzystywane do diagnozy i/lub podejmowania decyzji dotyczących leczenia), są pozyskiwane do tego badania. Tkanki są analizowane pod kątem cech molekularnych, które przewidują zachowanie biologiczne. Oznaczenie ilościowe RNA, profili ekspresji genów i wzorców ekspresji białek ocenia się za pomocą desorpcji laserowej/jonizacji czasu lotu spektroskopii masowej i analizy mikromacierzy.

Dokumentacja medyczna jest przeglądana w celu uzyskania informacji o wynikach badań związanych z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Dalsze postępy w leczeniu raka i zachowanie guza po operacji są śledzone poprzez przegląd dokumentacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: VICC Clinical Trials Information Program
  • Numer telefonu: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Zakończony
        • Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Zawieszony
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numer telefonu: 800-811-8480

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I i II stopnia klinicznego

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca

    • Choroba w I i II stopniu zaawansowania klinicznego
    • Planowana resekcja choroby i całkowita resekcja chirurgiczna
  • Leczony w badaniach towarzyszących na Vanderbilt University, szpitalu Veterans Administration, St. Thomas i Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
  • Próbki guza muszą być dostępne podczas resekcji

Kryteria wyłączenia

  • Chemioterapia przed operacją
  • Radioterapia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca
Pacjenci z inwazyjnym rakiem płuca w stopniu klinicznym I lub II, który można całkowicie usunąć chirurgicznie i którzy nie przeszli chemioterapii ani radioterapii przed operacją
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odciski palców ekspresji białek i RNA z zebranych próbek
Ramy czasowe: po pobraniu wyznaczonych próbek
po pobraniu wyznaczonych próbek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój metod statystycznych i obliczeniowych do modelowania zależności danych i wyników klinicznych
Ramy czasowe: po zakończeniu laboratoryjnej analizy genów
po zakończeniu laboratoryjnej analizy genów
Korelacja odcisków palców ekspresji białek i RNA z nawrotami (lokalnymi i/lub odległymi) i przeżyciem
Ramy czasowe: po pobraniu wyznaczonych próbek
po pobraniu wyznaczonych próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj