- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897117
Zbieranie i analiza próbek tkanek od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca
Molekularne odciski palców raka płuc
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w RNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i analizę próbek tkanki płucnej od pacjentów poddawanych operacji z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Opracuj metody statystyczne i obliczeniowe do modelowania relacji między wieloma zmiennymi danymi dotyczącymi ekspresji białek i RNA a klinicznymi punktami końcowymi, stosując zarówno nadzorowaną, jak i nienadzorowaną klasyfikację i metody rozpoznawania wzorców.
- Określenie odcisków palców ekspresji białek i RNA na całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym raku płuca bez wcześniejszej chemioterapii.
- Koreluj odciski palców ekspresji białek i RNA z etapem T i zajęciem węzłów chłonnych w czasie operacji i zbieraj dane wynikowe, aby umożliwić korelację z nawrotem (lokalnym i/lub odległym) i przeżyciem.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Wszelkie nadmiarowe tkanki usunięte podczas zabiegu chirurgicznego, które w innym przypadku zostałyby wyrzucone (tkanki niewykorzystywane do diagnozy i/lub podejmowania decyzji dotyczących leczenia), są pozyskiwane do tego badania. Tkanki są analizowane pod kątem cech molekularnych, które przewidują zachowanie biologiczne. Oznaczenie ilościowe RNA, profili ekspresji genów i wzorców ekspresji białek ocenia się za pomocą desorpcji laserowej/jonizacji czasu lotu spektroskopii masowej i analizy mikromacierzy.
Dokumentacja medyczna jest przeglądana w celu uzyskania informacji o wynikach badań związanych z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Dalsze postępy w leczeniu raka i zachowanie guza po operacji są śledzone poprzez przegląd dokumentacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VICC Clinical Trials Information Program
- Numer telefonu: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Zakończony
- Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Zawieszony
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca
- Choroba w I i II stopniu zaawansowania klinicznego
- Planowana resekcja choroby i całkowita resekcja chirurgiczna
- Leczony w badaniach towarzyszących na Vanderbilt University, szpitalu Veterans Administration, St. Thomas i Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
- Próbki guza muszą być dostępne podczas resekcji
Kryteria wyłączenia
- Chemioterapia przed operacją
- Radioterapia przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca
Pacjenci z inwazyjnym rakiem płuca w stopniu klinicznym I lub II, który można całkowicie usunąć chirurgicznie i którzy nie przeszli chemioterapii ani radioterapii przed operacją
|
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
Pobieranie krwi i tkanki płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odciski palców ekspresji białek i RNA z zebranych próbek
Ramy czasowe: po pobraniu wyznaczonych próbek
|
po pobraniu wyznaczonych próbek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój metod statystycznych i obliczeniowych do modelowania zależności danych i wyników klinicznych
Ramy czasowe: po zakończeniu laboratoryjnej analizy genów
|
po zakończeniu laboratoryjnej analizy genów
|
|
Korelacja odcisków palców ekspresji białek i RNA z nawrotami (lokalnymi i/lub odległymi) i przeżyciem
Ramy czasowe: po pobraniu wyznaczonych próbek
|
po pobraniu wyznaczonych próbek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Grogan, MD, Vanderbilt Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Techniki śledcze
- Techniki genetyczne
- Procedury analityczne mikroczipów
- Profilowanie ekspresji genów
- Analiza mikromacierzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC THO 0136
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- P50CA090949 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-THO-0136 (Inny identyfikator: VICC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .