Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle og analysere vevsprøver fra pasienter som gjennomgår kirurgi for ikke-småcellet lungekreft

1. mai 2023 oppdatert av: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylært fingeravtrykk av lungekreft

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i RNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien samler inn og analyserer lungevevsprøver fra pasienter som skal opereres for ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Utvikle statistiske og beregningsmetoder for å modellere forholdet mellom flere variable protein- og RNA-ekspresjonsdata og kliniske endepunkter ved å bruke både overvåket og uovervåket klassifisering og mønstergjenkjenningsmetoder.
Bestem protein- og RNA-ekspresjonsfingeravtrykk på fullstendig resekert ikke-småcellet lungekreft uten forutgående kjemoterapi.
Korreler protein- og RNA-ekspresjonsfingeravtrykk med T-stadium og nodal involvering på operasjonstidspunktet, og samle inn resultatdata for å tillate korrelasjon med tilbakefall (lokalt og/eller fjernt) og overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Eventuelt overflødig vev som er fjernet fra operasjonen og ellers ville blitt kastet (vev som ikke brukes til diagnose og/eller behandlingsbeslutninger) innhentes for denne studien. Vev analyseres for molekylære egenskaper som forutsier biologisk atferd. Kvantifisering av RNA, genekspresjonsprofiler og proteinekspresjonsmønstre vurderes ved hjelp av matriseassistert laserdesorpsjon/ioniseringstid for flymassespektroskopi og mikroarrayanalyse.

Medisinske journaler gjennomgås for å få informasjon om resultater av tester knyttet til kreftdiagnose. Videre fremgang i kreftbehandling og tumoratferd etter operasjon følges via journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: VICC Clinical Trials Information Program
Telefonnummer: 800-811-8480
E-post: cip@vumc.org

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
    - Fullført
    - Dan Rudy Cancer Center at Saint Thomas Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Suspendert
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Rekruttering
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har klinisk stadium I og II ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Diagnose av ikke-småcellet lungekreft
- Klinisk stadium I og II sykdom
- Resektabel sykdom og fullstendig kirurgisk reseksjon er planlagt
Behandlet på ledsagerstudier ved Vanderbilt University, Veterans Administration hospital, St. Thomas, og Vanderbilt-Ingram Cancer Center Affiliate Network
Tumorprøver må være tilgjengelige ved reseksjon

Eksklusjonskriterier

Kjemoterapi før operasjon
Strålebehandling før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Resektabel ikke-småcellet lungekreft Pasienter med klinisk stadium I eller II invasiv lungekreft som kan fjernes fullstendig ved kirurgi og som ikke har gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling før operasjon	Genetisk: genekspresjonsanalyse Innsamling av blod og lungevev Genetisk: mikroarray analyse Innsamling av blod og lungevev Genetisk: proteinekspresjonsanalyse Innsamling av blod og lungevev Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre Innsamling av blod og lungevev Annen: laboratoriebiomarkøranalyse Innsamling av blod og lungevev Annen: matrix-assistert laserdesorpsjon/ioniseringstid for flymassespektrometri Innsamling av blod og lungevev

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Resektabel ikke-småcellet lungekreft

Pasienter med klinisk stadium I eller II invasiv lungekreft som kan fjernes fullstendig ved kirurgi og som ikke har gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling før operasjon

Genetisk: genekspresjonsanalyse