Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků kostní dřeně od pacientů s akutní leukémií

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifikace genetického základu dospělého AMKL

ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích kostní dřeně od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky kostní dřeně pacientů s akutní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Provést vysoce výkonné sekvenování souboru transkripčních faktorů specifických pro megakaryocyty, tyrosin kináz a Src kináz v DNA izolované ze vzorků kostní dřeně dospělých s akutní megakaryoblastickou leukémií (AMKL).
  • Testovat schopnost inhibitorů Src kinázy (SU6656, dasatinib) indukovat diferenciaci AMKL blastů u těchto pacientů.

PŘEHLED: DNA z dříve odebraných vzorků kostní dřeně je sekvenována za účelem analýzy genů spojených s transkripčními faktory (GATA1, GATA2, SCL, FOG-1, ETS1, ETS2, ERG, FLI-1, GABP, HOXA11, NF-E2 a RUNX1) tyrosin kinázy (JAK2, JAK3 a c-MPL) a kinázy rodiny Src (LYN, FYN a HCK) a porovnány s kontrolní DNA. Pomocí bioinformatiky jsou genové alterace porovnávány se známými polymorfismy a následnými změnami v aminokyselinové sekvenci kódovaného proteinu. Následné testy hodnotí účinek na proliferaci a diferenciaci a studie in vitro hodnotí důsledky mutací na transkripční faktor a schopnosti kinázové aktivity. Účinek SU6656 a dasatinibu na buněčnou smrt a polyploidizaci je hodnocen průtokovou cytometrií a porovnáván s kontrolní DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní leukémií

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní megakaryoblastické leukémie dospělých
  • Archivované vzorky kostní dřeně z tkáňového úložiště ECOG

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace genových mutací s akutní megakaryoblastickou leukémií dospělých (AMKL)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Crispino, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000600323
  • ECOG-E1900T3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat je dáno plánem sdílení dat skupiny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit