- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897559
Badanie próbek szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką
Identyfikacja podstaw genetycznych dorosłego AMKL
UZASADNIENIE: Badanie genów wyrażanych w próbkach szpiku kostnego od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Przeprowadzenie wysokowydajnego sekwencjonowania zestawu czynników transkrypcyjnych specyficznych dla megakariocytów, kinaz tyrozynowych i kinaz Src w DNA wyizolowanym z próbek szpiku kostnego dorosłych z ostrą białaczką megakarioblastyczną (AMKL).
- Ocena zdolności inhibitorów kinazy Src (SU6656, dazatynib) do indukowania różnicowania blastów AMKL u tych pacjentów.
ZARYS: DNA z wcześniej pobranych próbek szpiku kostnego jest sekwencjonowany w celu analizy genów związanych z czynnikami transkrypcyjnymi (GATA1, GATA2, SCL, FOG-1, ETS1, ETS2, ERG, FLI-1, GABP, HOXA11, NF-E2 i RUNX1) , kinazy tyrozynowe (JAK2, JAK3 i c-MPL) oraz kinazy z rodziny Src (LYN, FYN i HCK) i porównano z kontrolnym DNA. Za pomocą bioinformatyki porównuje się zmiany genów ze znanymi polimorfizmami i późniejszymi zmianami w sekwencji aminokwasowej kodowanego białka. Kolejne testy oceniają wpływ na proliferację i różnicowanie, a badania in vitro oceniają konsekwencje mutacji na zdolności aktywności czynnika transkrypcyjnego i kinazy. Wpływ SU6656 i dazatynibu na śmierć komórek i poliploidyzację ocenia się za pomocą cytometrii przepływowej i porównuje z kontrolnym DNA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie ostrej białaczki megakarioblastycznej dorosłych
- Zarchiwizowane próbki szpiku kostnego z repozytorium tkanek ECOG
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja mutacji genów z ostrą białaczką megakarioblastyczną dorosłych (AMKL)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John Crispino, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000600323
- ECOG-E1900T3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .