- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00903435
Kvantitativní studie pocitů močového měchýře
30. listopadu 2011 aktualizováno: Timothy Ness, MD
Účelem této studie je určit, zda existuje více než jedna subpopulace pacientů s diagnózou intersticiální cystitidy (IC) na základě senzorického testování a určit, zda subjekty s IC mají normální modulační systémy související s protipodrážděním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Určit, zda existuje více než jedna subpopulace pacientů s diagnózou intersticiální cystitidy (IC) na základě senzorického testování a určit, zda subjekty s IC mají normální modulační systémy související s protipodrážděním.
Předchozí studie provedené PI naznačují, že v populaci IC jsou přítomny dvě populace subjektů, ale bylo by potřeba testovat větší počet subjektů s IC, aby se zjistilo, zda je to skutečně pravda.
Jiné studie ukázaly, že účinky související s protidrážděním chybí u několika populací s chronickou bolestí, včetně fibromyalgie a chronických bolestí hlavy.
Identifikace podskupiny pacientů s IC nebo identifikace selhání účinků souvisejících s podrážděním může předpovědět odpovědi na terapeutické intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Kirklin Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z urologické kliniky Kirklin Clinic a Centra pro léčbu bolesti budou přijati nezdraví jedinci.
Zdravé subjekty budou získávány prostřednictvím inzerátů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí umět číst a mluvit anglicky
- 19 let nebo starší
- Diagnostika IC
Kritéria vyloučení:
- Více než 65 let
- Těhotná
- Děti mladší 19 let
- Významné srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie navrhuje zkoumat vjemy, které vznikají při zahřívání kůže, šťouchání do kůže, tlaku na svaly nebo přiložením manžety na krevní tlak.
Časové okno: Jedna a půl až dvě hodiny
|
Jedna a půl až dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .