- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00903435
Kvantitative undersøgelser af urinblærefornemmelse
30. november 2011 opdateret af: Timothy Ness, MD
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der findes mere end én subpopulation af patienter med diagnosen Interstitiel Cystitis (IC) baseret på sensorisk testning og at afgøre, om forsøgspersoner med IC har normale modirritations-relaterede modulatoriske systemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at afgøre, om der findes mere end én subpopulation af patienter med diagnosen interstitiel blærebetændelse (IC) baseret på sensorisk testning og for at bestemme, om forsøgspersoner med IC har normale modirritationsrelaterede modulatoriske systemer.
Tidligere undersøgelser foretaget af PI tyder på, at to populationer af forsøgspersoner er til stede i IC-populationen, men et større antal forsøgspersoner med IC ville skulle testes for at afgøre, om dette faktisk var sandt.
Andre undersøgelser har vist, at modirritationsrelaterede effekter er fraværende i flere kroniske smertepopulationer, herunder fibromyalgi og kronisk hovedpine.
Identifikation af en undergruppe af IC-patienter eller identifikation af svigt af modirritationsrelaterede effekter kan forudsige reaktioner på terapeutiske indgreb.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Kirklin Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Kirklin Clinic Urology Clinic og Pain Treatment Center.
Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret via annoncer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne læse og tale engelsk
- 19 år eller ældre
- IC-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år gammel
- Gravid
- Børn under 19
- Betydelig hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøgelsen foreslår at undersøge de fornemmelser, der frembringes ved at varme huden, stikke i huden, pres på musklerne eller ved at anvende en blodtryksmanchet.
Tidsramme: Halvanden til to timer
|
Halvanden til to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2009
Først opslået (SKØN)
18. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelse
-
Northwell HealthTrukket tilbageInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
CAMC Health SystemAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Philadelphia Urosurgical AssociatesAstellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
UroGen Pharma Ltd.AfsluttetInterstitiel blærebetændelse | ICIsrael
Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning og stimulus
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekruttering
-
Amrinder BabbraAfsluttet