- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00903435
Kwantitatieve studies van urineblaassensatie
30 november 2011 bijgewerkt door: Timothy Ness, MD
Het doel van deze studie is om te bepalen of er meer dan één subpopulatie bestaat van patiënten met de diagnose interstitiële cystitis (IC) op basis van sensorische tests en om te bepalen of proefpersonen met IC normale anti-irritatiegerelateerde modulerende systemen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of er meer dan één subpopulatie bestaat van patiënten met de diagnose interstitiële cystitis (IC) op basis van sensorische tests en om te bepalen of proefpersonen met IC normale anti-irritatiegerelateerde modulerende systemen hebben.
Eerdere studies door de PI suggereren dat er twee populaties proefpersonen aanwezig zijn in de IC-populatie, maar dat een groter aantal proefpersonen met IC getest zou moeten worden om te bepalen of dit inderdaad waar was.
Andere studies hebben aangetoond dat anti-irritatiegerelateerde effecten afwezig zijn bij verschillende chronische pijnpopulaties, waaronder fibromyalgie en chronische hoofdpijn.
Identificatie van een subgroep van IC-patiënten of de identificatie van het falen van anti-irritatie-gerelateerde effecten kan reacties op therapeutische interventies voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Kirklin Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-gezonde proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de Kirklin Clinic Urology Clinic en het pijnbehandelingscentrum.
Via advertenties worden gezonde proefpersonen geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Engels kunnen lezen en spreken
- 19 jaar of ouder
- IC-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Ruim 65 jaar oud
- Zwanger
- Kinderen jonger dan 19
- Aanzienlijke hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De studie stelt voor om de sensaties te onderzoeken die worden geproduceerd door de huid te verwarmen, in de huid te prikken, druk uit te oefenen op de spieren of door een bloeddrukmanchet aan te brengen.
Tijdsspanne: Anderhalf tot twee uur
|
Anderhalf tot twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis
-
St. Louis UniversityBeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityVoltooidInterstitiële cystitis
-
Northwell HealthIngetrokkenInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemVoltooidInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidChronische interstitiële cystitisKorea, republiek van
-
UroGen Pharma Ltd.VoltooidInterstitiële cystitis | IKIsraël
-
St. Louis UniversityVoltooid
-
Drexel University College of MedicineMedtronicVoltooid
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten, Canada