- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00903435
Studi quantitativi sulla sensazione della vescica urinaria
30 novembre 2011 aggiornato da: Timothy Ness, MD
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste più di una sottopopolazione di pazienti con diagnosi di cistite interstiziale (CI) sulla base di test sensoriali e determinare se i soggetti con CI hanno normali sistemi modulatori correlati alla controirritazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare se esiste più di una sottopopolazione di pazienti con diagnosi di cistite interstiziale (CI) sulla base di test sensoriali e determinare se i soggetti con CI hanno normali sistemi modulatori correlati alla controirritazione.
Precedenti studi del PI suggeriscono che nella popolazione IC sono presenti due popolazioni di soggetti, ma sarebbe necessario testare un numero maggiore di soggetti con IC per determinare se ciò fosse effettivamente vero.
Altri studi hanno dimostrato che gli effetti correlati alla controirritazione sono assenti in diverse popolazioni di dolore cronico, tra cui la fibromialgia e il mal di testa cronico.
L'identificazione di un sottogruppo di pazienti con IC o l'identificazione di un fallimento degli effetti correlati alla controirritazione può prevedere le risposte agli interventi terapeutici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Kirklin Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti non sani saranno reclutati dalla clinica di urologia della clinica Kirklin e dal centro di trattamento del dolore.
I soggetti sani saranno reclutati tramite pubblicità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di leggere e parlare inglese
- 19 anni o più
- Diagnosi IC
Criteri di esclusione:
- Oltre 65 anni
- Incinta
- Bambini di età inferiore ai 19 anni
- Malattia cardiaca significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo studio si propone di esaminare le sensazioni che si producono riscaldando la pelle, pizzicando la pelle, premendo sui muscoli o applicando un misuratore di pressione.
Lasso di tempo: Da un'ora e mezza a due ore
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Da un'ora e mezza a due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
18 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .