Estudios cuantitativos de la sensación de la vejiga urinaria
30 de noviembre de 2011 actualizado por: Timothy Ness, MD
El propósito de este estudio es determinar si existe más de una subpoblación de pacientes con diagnóstico de cistitis intersticial (CI) según las pruebas sensoriales y determinar si los sujetos con CI tienen sistemas moduladores relacionados con la contrairritación normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si existe más de una subpoblación de pacientes con diagnóstico de cistitis intersticial (CI) en base a pruebas sensoriales y determinar si los sujetos con CI tienen sistemas moduladores relacionados con la contrairritación normales.
Estudios previos del PI sugieren que dos poblaciones de sujetos están presentes en la población con IC, pero sería necesario evaluar a un mayor número de sujetos con IC para determinar si esto es realmente cierto.
Otros estudios han demostrado que los efectos relacionados con la contrairritación están ausentes en varias poblaciones con dolor crónico, incluida la fibromialgia y los dolores de cabeza crónicos.
La identificación de un subconjunto de pacientes con CI o la identificación de un fracaso de los efectos relacionados con la contrairritación pueden predecir las respuestas a las intervenciones terapéuticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Kirklin Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos no saludables serán reclutados de la Clínica de Urología y el Centro de Tratamiento del Dolor de la Clínica Kirklin.
Los sujetos sanos serán reclutados a través de anuncios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder leer y hablar inglés.
- 19 años o más
- Diagnóstico de CI
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años
- Embarazada
- Niños menores de 19
- Enfermedad cardiaca importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estudio propone examinar las sensaciones que se producen al calentar la piel, pinchar la piel, presionar los músculos o aplicar un tensiómetro.
Periodo de tiempo: Una hora y media a dos horas
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Una hora y media a dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .