- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00903435
Quantitative Studien zur Empfindung der Harnblase
30. November 2011 aktualisiert von: Timothy Ness, MD
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob mehr als eine Subpopulation von Patienten mit der Diagnose einer interstitiellen Zystitis (IC) basierend auf sensorischen Tests existiert, und zu bestimmen, ob Patienten mit IC normale Gegenreizungs-bezogene Modulationssysteme haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um zu bestimmen, ob mehr als eine Subpopulation von Patienten mit der Diagnose einer interstitiellen Zystitis (IC) existiert, basierend auf sensorischen Tests, und um zu bestimmen, ob Patienten mit IC normale Gegenreizungs-bezogene Modulationssysteme haben.
Frühere Studien des PI deuten darauf hin, dass zwei Populationen von Probanden in der IC-Population vorhanden sind, aber eine größere Anzahl von Probanden mit IC müsste getestet werden, um festzustellen, ob dies tatsächlich zutrifft.
Andere Studien haben gezeigt, dass Gegenreizwirkungen bei mehreren chronischen Schmerzpopulationen, einschließlich Fibromyalgie und chronischen Kopfschmerzen, fehlen.
Die Identifizierung einer Untergruppe von IC-Patienten oder die Identifizierung eines Versagens von Wirkungen im Zusammenhang mit der Gegenreizung kann das Ansprechen auf therapeutische Interventionen vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Kirklin Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ungesunde Probanden werden von der Kirklin Clinic Urology Clinic and Pain Treatment Center rekrutiert.
Gesunde Probanden werden über Anzeigen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Englisch lesen und sprechen können
- 19 Jahre oder älter
- IC-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Schwanger
- Kinder unter 19
- Bedeutende Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Studie schlägt vor, die Empfindungen zu untersuchen, die durch Erwärmung der Haut, Anstoßen der Haut, Druck auf die Muskeln oder durch das Anlegen einer Blutdruckmanschette hervorgerufen werden.
Zeitfenster: Eineinhalb bis zwei Stunden
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Eineinhalb bis zwei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
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