Études quantitatives de la sensation de la vessie urinaire
30 novembre 2011 mis à jour par: Timothy Ness, MD
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe plus d'une sous-population de patients avec le diagnostic de cystite interstitielle (CI) sur la base de tests sensoriels et de déterminer si les sujets atteints de CI ont des systèmes modulateurs normaux liés à la contre-irritation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer s'il existe plus d'une sous-population de patients présentant un diagnostic de cystite interstitielle (CI) sur la base de tests sensoriels et déterminer si les sujets atteints de CI ont des systèmes modulateurs normaux liés à la contre-irritation.
Des études antérieures du PI suggèrent que deux populations de sujets sont présentes dans la population CI, mais un plus grand nombre de sujets atteints de CI devraient être testés afin de déterminer si cela était effectivement vrai.
D'autres études ont démontré que les effets liés à la contre-irritation sont absents dans plusieurs populations souffrant de douleur chronique, notamment la fibromyalgie et les maux de tête chroniques.
L'identification d'un sous-ensemble de patients atteints de CI ou l'identification d'un échec des effets liés à la contre-irritation peuvent prédire les réponses aux interventions thérapeutiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Kirklin Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets non sains seront recrutés à la clinique d'urologie et au centre de traitement de la douleur de la clinique Kirklin.
Les sujets sains seront recrutés via des annonces.
La description
Critère d'intégration:
- Doit pouvoir lire et parler anglais
- 19 ans ou plus
- Diagnostic CI
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans
- Enceinte
- Enfants de moins de 19 ans
- Maladie cardiaque importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étude propose d'examiner les sensations produites par l'échauffement de la peau, la piqûre de la peau, la pression sur les muscles ou l'application d'un brassard de tensiomètre.
Délai: Une heure et demie à deux heures
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Une heure et demie à deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Ness, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
18 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F060505003
- 3R01DK051413-11S1 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .