Studium radiační expozice a bilaterálního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

• Způsobilost pro případy: Všechny ženy, které splňují následující požadavky na způsobilost, budou přijaty jako případy pro studii WECARE:GWA, pokud již nejsou případy (nebo odmítajícími) z rodičovské studie WECARE:
• Diagnostikována od 1. 1. 1990 s histologicky potvrzeným prvním primárním karcinomem prsu (pouze invazivní stadium 1 nebo 2) při pobytu v jednom z míst zařazení do studie (rakovinný registr);
• Diagnostikován od 1. 1. 1992 s CBC (pouze invazivní v jakémkoliv stádiu) při pobytu na stejném místě registrace (rakovinný registr);
• Dvouletý nebo delší časový interval mezi první a druhou primárkou; Ve věku 18 až 54 let v době diagnózy prvního primárního;
• Živý v době kontaktu; a
• Bez předchozí nebo intervenující diagnózy rakoviny v anamnéze, kromě rakoviny děložního čípku in situ (CIS) nebo nemelanomové rakoviny kůže.
• Bez bilaterální mastektomie nebo profylaktické mastektomie kontralaterálního prsu po diagnóze jejich první primární.

Způsobilost pro kontroly: Ženy, které splňují všechny následující požadavky, budou způsobilé jako kontroly. Pro každý zúčastněný případ bude přijata jedna odpovídající kontrola:

• Diagnostikováni od 1. 1. 1990 s jejich prvním primárním karcinomem prsu (pouze invazivní stadium 1 nebo 2) při pobytu v jednom z míst zařazení do studie (tj. registr rakoviny);
• Ve věku 18 až 54 let v době diagnózy prvního primárního;
• Bydlí ve stejném místě zařazení do studie (rakovinný registr), jako když jim byla diagnostikována rakovina prsu;
• Živý v době kontaktu;
• Nikdy nebyl diagnostikován (k referenčnímu datu (datum první diagnózy plus „interval rizika“ shodného případu)), že měl CBC nebo jinou diagnózu rakoviny kromě původní rakoviny prsu; s výjimkou CIS nebo nemelanomové rakoviny kůže.
• Bez bilaterální mastektomie nebo profylaktické mastektomie kontralaterálního prsu po diagnóze jejich první primární.

Přiřazení kontrol: Kontroly způsobilé k zahrnutí do této studie budou individuálně přiřazeny (1:1) k případům:

• místo registrace (registr rakoviny);
• Věk v době diagnózy případů první primární (ve věkových skupinách 5 let);
• Rok diagnózy případů první primární; (v rámci 4letých kategorií);
• Rasa/etnická příslušnost (bílá, černá, latinskoamerická, asijská, jiná).

Kritéria vyloučení:

Vyloučení pro případy: Ženy s některou z následujících charakteristik nebudou způsobilé jako případ:

• Neumí mluvit anglicky na amerických nebo kanadských registračních stránkách nebo španělsky na kalifornském webu a dánsky v Dánsku
• Nelze podepsat informovaný souhlas
• Vzdálené metastázy stadia IV pro první nebo druhou primární (metastázy do lymfatických uzlin jsou přijatelné, ale nemělo by docházet k postižení orgánů
• Současná diagnostika invazivního v jednom prsu a in situ v druhém prsu

Vyloučení z kontrol: Ženy s některou z následujících charakteristik nebudou způsobilé jako kontrola:

• Nemohu mluvit anglicky na registračních stránkách v USA a Kanadě nebo španělsky na kalifornském webu a dánsky v Demarku
• Nelze podepsat informovaný souhlas
• Vzdálené metastázy stadia IV (metastázy do lymfatických uzlin jsou přijatelné, ale neměly by být postiženy žádné orgány