Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyaltistuksen ja kahdenvälisen rintasyövän tutkimus

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genominlaajuinen yhdistystutkimus säteilyaltistumisesta ja kahdenvälisestä rintasyövästä

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, mitkä tekijät voivat liittyä riskiin saada toinen rintasyöpä naisilla, joilla on jo toisessa rinnassa rintasyöpä. Siinä tarkastellaan, miten geenit, rintasyövän hoito; mukaan lukien sädehoito ja erilaisten elämäntapojen vaikutukset voivat vaikuttaa rintasyövän riskiin. Se käyttää erilaisia ​​prosesseja löytääkseen geenejä, jotka saattavat lisätä rintasyövän riskiä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään parempia tapoja havaita, hoitaa ja ehkäistä rintasyöpää. Tässä tutkimuksessa verrataan naisia, joilla on rintasyöpä molemmissa rinnoista, naisiin, joilla on rintasyöpä vain yhdessä rinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus laajentaa olemassa olevaa tapauskontrollitutkimusta, jota kutsumme naisten ympäristön syövän ja säteilyepidemiologian (WECARE) tutkimukseksi. Yksinkertaisuuden vuoksi tässä protokollassa viitataan siihen tutkimukseen "emotutkimuksena". Molempien tutkimusten tavoitteena on selvittää säteilyaltistuksen ja geneettisten alttiustekijöiden vuorovaikutusta rintasyövän etiologiassa. Osa tutkimukseen osallistujista, jotka suostuivat "tulevaiseen yhteydenottoon" GWA-tutkimuksessa (ja "vanhempien" tutkimukseen osallistuneet valituista paikoista), sisällytetään säteilyyn liittyvien sydänsairauksien ja niihin liittyvien sairauksien analyysiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1699

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • ONTARIO CANCER REGISTRY, Mount Sinai Hospital, Toronto
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Danish Cancer Society
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viiden väestöpohjaisen syöpärekisterin (NCC, OCR, FHCRC, Iowa ja DCS) tutkintaryhmät tunnistavat, värväävät ja haastattelevat kaikki WECARE:GWA -tutkimukseen osallistujat (uudet tapaukset ja yksilöllisesti sovitetut kontrollit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoisuus tapauksiin: Kaikki naiset, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan tapauksiksi WECARE:GWA-tutkimukseen, jos he eivät jo ole (tai kieltäytyneet) vanhemmasta WECARE-tutkimuksesta:
  • 1.1.1990 lähtien diagnosoitu histologisesti vahvistettu ensimmäinen primaarinen rintasyöpä (vain invasiivinen vaihe 1 tai 2) asuessaan yhdessä tutkimuksen ilmoittautumispaikasta (syöpärekisteri);
  • 1.1.1992 lähtien diagnosoitu CBC (invasiivinen vain missä tahansa vaiheessa) asuessaan samassa ilmoittautumispaikassa (syöpärekisteri);
  • Kaksi vuotta tai pidempi aikaväli ensimmäisen ja toisen esivaalin välillä; 18–54-vuotiaat ensimmäisen ensiasteen diagnoosin aikaan;
  • Elossa kosketuksen hetkellä; ja
  • Ei aikaisempaa tai välissä olevaa syöpädiagnoosia, paitsi kohdunkaulan syöpää in situ (CIS) tai ei-melanooma-ihosyöpää.
  • Ilman molemminpuolista rinnanpoistoa tai kontralateraalisen rinnan profylaktista mastektomiaa heidän ensimmäisen primaarisen taudin diagnoosin jälkeen.

Kelpoisuus kontrolliin: Naiset, jotka täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset, ovat kelvollisia kontrolleiksi. Kutakin osallistuvaa tapausta kohden rekrytoidaan yksi vastaava kontrolli:

  • 1.1.1990 lähtien diagnosoitu ensimmäinen primaarinen rintasyöpä (vain invasiivinen vaihe 1 tai 2) asuessaan yhdessä tutkimuksen ilmoittautumispaikasta (eli syöpärekisterissä);
  • 18–54-vuotiaat ensimmäisen ensiasteen diagnoosin aikaan;
  • asuvat samassa tutkimuksen ilmoittautumispaikassa (syöpärekisteri) kuin silloin, kun heillä oli diagnosoitu rintasyöpä;
  • Elossa kosketuksen hetkellä;
  • Ei koskaan diagnosoitu (viitepäivänä (ensimmäisen diagnoosin päivämäärä plus vastaavan tapauksen "riskiväli")) CBC- tai muu syöpädiagnoosi kuin alkuperäinen rintasyöpä; lukuun ottamatta CIS- tai ei-melanooma-ihosyöpää.
  • Ilman molemminpuolista rinnanpoistoa tai kontralateraalisen rinnan profylaktista mastektomiaa heidän ensimmäisen primaarisen taudin diagnoosin jälkeen.

Kontrollien vastaavuus: Kontrollit, jotka voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen, yhdistetään yksitellen (1:1) tapauksiin, jotka koskevat:

  • Ilmoittautumissivusto (syöpärekisteri);
  • Ikä tapausten diagnoosin yhteydessä ensimmäinen ensisijainen (5-vuotiaiden ikäryhmien sisällä);
  • Tapausten diagnoosivuosi ensimmäinen ensisijainen; (4 vuoden kategorioissa);
  • Rotu/etnisyys (valkoinen, musta, latinalainen, aasialainen, muu).

Poissulkemiskriteerit:

Tapausten poissulkeminen: Naiset, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, eivät ole kelvollisia tapaukseen:

  • Ei voi puhua englantia Yhdysvalloissa tai Kanadassa ilmoittautumissivustoilla tai espanjaa Kalifornian sivustolla ja tanskaa Tanskassa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • Vaiheen IV kaukaiset etäpesäkkeet joko ensimmäiselle tai toiselle primaariselle (imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat hyväksyttäviä, mutta niissä ei pitäisi olla elinosia
  • Samanaikainen invasiivisen diagnoosi toisessa rinnassa ja in situ toisessa rinnassa

Kontrollien poissulkeminen: Naiset, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, eivät kelpaa kontrolliin:

  • En osaa puhua englantia Yhdysvalloissa ja Kanadassa ilmoittautumissivustoilla tai espanjaa Kalifornian sivustolla ja tanskaa Tanskassa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • IV-vaiheen etäpesäkkeet (imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat hyväksyttäviä, mutta niissä ei pitäisi olla elinosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kaikki naiset haastatellaan puhelimitse käyttäen samanlaista kyselylomaketta kuin vanhempaintutkimuksessa. DNA-näytteet saadaan joko koti- tai klinikkakäyntien aikana otetuilla verinäytteillä tai osallistujan kotiin lähetettävällä Oragene Saliva DNA Self-Collection Kit -pakkauksella.
Muut: kyselylomake, veri- tai sylkinäyte
Osallistu noin 45 minuutin puhelinhaastatteluun, jossa on kysymyksiä yksityiskohtaisesta hoidosta (kemoterapia, hormonihoito, sädehoito (RT)) kaikille tutkimuksen osallistujille. Heidän potilastiedot tarkistetaan saadakseen lisätietoja heidän rintasyövän hoidosta. He luovuttavat joko 35 ml:n verinäytteen (noin 3 ruokalusikallista) tai sylkinäytteen. Verinäyte: jos potilas suostuu antamaan verinäytettä haastattelun jälkeen, henkilökuntamme flebotomi (veren ottamista koulutettu henkilö) ottaa häneen yhteyttä. Sovittu aika verinäytteen ottamiseksi kotonasi. Verenoton yhteydessä flebotomisti kerää noin 2 ja 1/3 ruokalusikallista verta. Sylkinäyte: jos he päättävät olla antamatta verinäytettä, mutta suostuvat antamaan sen sijaan sylkinäytteen, sylkipakkaus lähetetään kotiin. Kun he ovat toimittaneet näytteen pakkaukseen, heitä pyydetään lähettämään näyte takaisin heille lähetetyssä esimerkityssä pakkauksessa.
Muut nimet:
  • Naiset, jotka suostuivat "tulevaan kontaktiin" WECARE:GWAS -tutkimuksessa, ovat
  • viiden tiedonkeruupaikan tutkintaryhmät tunnistivat, lähestyivät ja haastattelivat
  • (CPIC, MSHT, FHCRC, Iowa ja DCS) noin 8 kuukauden ajan. Kaikilla tiedoilla
  • keräyssivustoilla, otamme yhteyttä kaikkiin tukikelpoisiin tapauksiin ja valvontaviranomaisiin, jotka ovat suostuneet tulevaan yhteydenottoon
  • ja pyytää osallistumista seurantatutkimukseen strukturoidun kyselyn täyttämiseksi
  • postin tai puhelimen välityksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista yhden nukleotidin polymorfismit, jotka liittyvät kontralateraaliseen rintasyöpään, käyttämällä kaksivaiheista lähestymistapaa populaatiopohjaisessa tapauskontrollitutkimuksessa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista yhden nukleotidin polymorfismi, joka on vuorovaikutuksessa säteilyaltistuksen kanssa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta
Replikointi. Selvitä koko WECARE-tutkimuspopulaatiosta, onko genomialueilla todettu liittyvän yksipuoliseen rintasyöpään muiden tutkimusryhmien tekemien riippumattomien genominlaajuisten assosiaatiotutkimusten perusteella.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta
Karakterisoi genomisia alueita, jotka sisältävät muunnelmia, jotka liittyvät kontralateraaliseen rintasyöpään ja/tai säteilyn aiheuttamaan rintasyöpään populaatiopohjaisessa sisäkkäisessä tapauskontrollitutkimuksessa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Lund University
University of Chicago
University of Iowa
NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
Fred Hutchinson Cancer Center
Stanford University
University of California, Irvine
University of Virginia
Danish Cancer Society
Translational Genomics Research Institute
Ontario Cancer Registry (OCR) and Mount Sinai Hospital- Toronto (MSHT)
Northern California Cancer Center
Beckman Research Institute
City of Hope National Medical Center
Vanderbilt University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-040
  • R01CA129639-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa