Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých cest a dávek fytonadionu (vitamín K) pro zvrácení warfarinem léčených pacientů se zlomeninou kyčle před operací

21. června 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Je dobře známo, že zlomeniny krčku stehenní kosti mají za následek významný nárůst mortality pacientů a že chirurgická intervence je preferovanou léčbou.

Jakékoli zpoždění v operaci takových pacientů by nevyhnutelně zvýšilo jejich riziko rozvoje komplikací. Jedním z důvodů takového neúmyslného zpoždění by byl hyperkoagulační stav pacientů užívajících warfarin. Pokyny CHEST 2008 navrhují zvrátit warfarin s vitamínem K u pacientů, kteří potřebují urgentní operaci. Cílem této studie je porovnat různé kořeny a dávky vitamínu K.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s frakturou kyčle užívající warfarin

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • citlivost na vitamín K

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PO (ústy)
2,5 mg P.O Vitamin K
Lék: Phytonadion
2,5 mg po
Ostatní jména:
  • vitamín k
Lék: Phytonadion
0,5 mg IV
Ostatní jména:
  • vitamín k
Aktivní komparátor: IV (nitrožilní)
0,5 mg IV vitaminu K
Lék: Phytonadion
2,5 mg po
Ostatní jména:
  • vitamín k
Lék: Phytonadion
0,5 mg IV
Ostatní jména:
  • vitamín k

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) </= 1,2
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Krvácející
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Phytonadion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit