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Vergleich verschiedener Wege und Dosen von Phytonadion (Vitamin K) zur Umkehrung von mit Warfarin behandelten Patienten mit Hüftfraktur vor der Operation

21. Juni 2015 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Es ist allgemein bekannt, dass Schenkelhalsfrakturen die Sterblichkeit der Patienten signifikant erhöhen und dass ein chirurgischer Eingriff die bevorzugte Behandlung ist.

Jede Verzögerung bei der Operation solcher Patienten würde unweigerlich ihr Risiko erhöhen, Komplikationen zu entwickeln. Einer der Gründe für eine solche unbeabsichtigte Verzögerung wäre der hyperkoagulative Status von Patienten, die Warfarin einnehmen. Die CHEST-Leitlinien von 2008 schlagen vor, Warfarin mit Vitamin K bei Patienten, die dringend operiert werden müssen, aufzuheben. Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Wurzeln und Dosierungen von Vitamin K zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftfrakturen unter Warfarin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vitamin-K-Empfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PO (durch den Mund)
2,5 mg P.O. Vitamin K
Arzneimittel: Phytonadion
2,5 mg p.o
Andere Namen:
  • Vitamin k
Arzneimittel: Phytonadion
0,5 mg i.v
Andere Namen:
  • Vitamin k
Aktiver Komparator: IV (intravenös)
0,5 mg i.v. Vitamin K
Arzneimittel: Phytonadion
2,5 mg p.o
Andere Namen:
  • Vitamin k
Arzneimittel: Phytonadion
0,5 mg i.v
Andere Namen:
  • Vitamin k

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
International normalisierte Ratio (INR) </= 1,2
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Blutung
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-09

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