Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige veier og doser av phytonadion (vitamin K) for reversering av Warfarin-behandlede pasienter med hoftebrudd før operasjon

21. juni 2015 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Det er velkjent at lårhalsbrudd medfører en betydelig økning i pasientenes dødelighet og at kirurgisk inngrep er den foretrukne behandlingen.

Enhver forsinkelse i operasjonen av slike pasienter vil uunngåelig øke risikoen for å utvikle komplikasjoner. En av årsakene til en slik utilsiktet forsinkelse vil være hyperkoagulasjonsstatusen til pasienter som tar warfarin. CHEST 2008-retningslinjene foreslår reversering av warfarin med vitamin K for pasienter som trenger akutt operasjon. Målet med denne studien er å sammenligne ulike røtter og doser av vitamin K.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoftebruddpasienter på warfarin

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • vitamin k følsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PO (via munnen)
2,5 mg P.O Vitamin K
2,5 mg po
Andre navn:
  • vitamin k
0,5 mg IV
Andre navn:
  • vitamin k
Aktiv komparator: IV (intravenøs)
0,5 mg IV Vitamin K
2,5 mg po
Andre navn:
  • vitamin k
0,5 mg IV
Andre navn:
  • vitamin k

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internasjonalt normalisert forhold (INR) </= 1,2
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Blør
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Phytonadion

3
Abonnere