Prognóza u pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí neinvazivní pozitivní tlakovou ventilaci (NPPV)
1. dubna 2015 aktualizováno: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analýza prognózy a klinického průběhu u pacientů s chronickým respiračním selháním přijímající domácí NPPV
Účely této studie jsou (1) průřezově analyzovat základní charakteristiky pacientů, (2) analyzovat prognózu a její prediktivní faktory a (3) zkoumat longitudinální klinický průběh u pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí NPPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
O prognóze a jejích prediktivních faktorech u pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí NPPV, jsou k dispozici omezené údaje.
Navíc se zdá, že jejich zdravotní stav, psychický stav a kvalita spánku jsou značně narušeny v důsledku těžké respirační insuficience.
Proto se v této studii zaměřujeme na zkoumání (1) faktorů přispívajících ke zdravotnímu stavu na základě výchozích údajů, (2) zda pacientem hlášená měření, jako je zdravotní stav, dušnost a psychologický stav, by předpověděla budoucí výsledky pacienta a (3) jak by se změnily po dobu 3 let ve srovnání s fyziologickými měřeními.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Joyo, Japonsko, 610-0113
- NHO Minami-Kyoto Hospital
-
Kobe, Japonsko
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Japonsko
- Kobe City Hospital Organization Medical Center West Hospital
-
Komaki, Japonsko
- Komaki Municipal Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 6068507
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Ogaki, Japonsko
- Ogaki Municipal Hospital
-
Otsu, Japonsko
- Otsu Red Cross Hospital
-
Seto, Japonsko
- Tosei General Hospital
-
Takatsuki, Japonsko
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Tenri, Japonsko
- Tenri Hospital
-
Toyonaka, Japonsko
- NHO Toneyama National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance respirační medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým respiračním selháním, kteří dostávají doma NPPV déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované závažné komorbidity
- Pacienti s tracheotomií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NPPV
Pacienti s chronickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí NPPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognóza/úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
Dušnost
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
Psychický stav
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
Arteriální krevní plyn
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
|
6minutové testy chůze
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kazuo Chin, M.D., Graduate School of Medicine, Kyoto University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E552kyoto
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie