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Prognose bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz, die eine nichtinvasive positive Druckbeatmung (NPPV) zu Hause erhalten

1. April 2015 aktualisiert von: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Analyse der Prognose und des klinischen Verlaufs bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz, die ein Domizil-NPPV erhalten

Die Zwecke der vorliegenden Studie sind (1) die querschnittliche Analyse der Grundlinien-Patientenmerkmale, (2) die Analyse der Prognose und ihrer prädiktiven Faktoren und (3) die Untersuchung des klinischen Längsverlaufs bei Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, die eine häusliche NPPV erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über die Prognose und ihre prädiktiven Faktoren bei Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, die zu Hause NPPV erhalten, sind begrenzte Daten verfügbar. Außerdem scheinen ihr Gesundheitszustand, ihr psychischer Zustand und ihre Schlafqualität aufgrund einer schweren respiratorischen Insuffizienz stark gestört zu sein. Daher wollen wir in der vorliegenden Studie (1) Faktoren untersuchen, die zum Gesundheitszustand beitragen, basierend auf Basisdaten, (2) ob von Patienten gemeldete Messungen wie Gesundheitszustand, Dyspnoe und psychologischer Status die zukünftigen Ergebnisse des Patienten vorhersagen würden, und (3) wie sie sich für 3 Jahre im Vergleich zu physiologischen Messungen verändern würden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Joyo, Japan, 610-0113
        • NHO Minami-Kyoto Hospital
      • Kobe, Japan
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Japan
        • Kobe City Hospital Organization Medical Center West Hospital
      • Komaki, Japan
        • Komaki Municipal Hospital
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University
      • Ogaki, Japan
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Otsu, Japan
        • Otsu Red Cross Hospital
      • Seto, Japan
        • Tosei General Hospital
      • Takatsuki, Japan
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Tenri, Japan
        • Tenri Hospital
      • Toyonaka, Japan
        • NHO Toneyama National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulanz für Beatmungsmedizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, die mehr als 3 Monate lang eine häusliche NPPV erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte schwere Komorbiditäten
  • Patienten mit Tracheotomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
KKW
Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, die eine häusliche NPPV erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognose/Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Dyspnoe
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Psychischer Status
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Mitarbeiter

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Ermittler

  • Studienstuhl: Kazuo Chin, M.D., Graduate School of Medicine, Kyoto University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E552kyoto

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