- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00905476
Ennuste potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka saavat kotimaista noninvasiivista positiivista paineventilaatiota (NPPV)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Ennusteen ja kliinisen kurssin analyysi potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka saavat kotipaikan NPPV
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) analysoida poikkileikkauspotilaiden lähtötilanteen ominaisuuksia, (2) analysoida ennustetta ja sen ennustavia tekijöitä ja (3) tutkia pitkittäistä kliinistä kulkua potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus, jotka saavat kotihoitoa NPPV:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennusteista ja sen ennustavista tekijöistä on saatavilla rajoitetusti tietoa potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka saavat kotimaista NPPV:tä.
Lisäksi heidän terveydentilansa, psykologinen tilansa ja unen laatunsa näyttävät olevan erittäin häiriintynyt vakavan hengitysvajauksen vuoksi.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan (1) terveydentilaan vaikuttavia tekijöitä perustietojen perusteella, (2) ennustavatko potilaan raportoimat mittaukset, kuten terveydentila, hengenahdistus ja psykologinen tila, potilaan tulevat tulokset ja (3) kuinka ne muuttuisivat 3 vuoden ajan verrattuna fysiologisiin mittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Joyo, Japani, 610-0113
- NHO Minami-Kyoto Hospital
-
Kobe, Japani
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Japani
- Kobe City Hospital Organization Medical Center West Hospital
-
Komaki, Japani
- Komaki Municipal Hospital
-
Kyoto, Japani, 6068507
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Ogaki, Japani
- Ogaki Municipal Hospital
-
Otsu, Japani
- Otsu Red Cross Hospital
-
Seto, Japani
- Tosei General Hospital
-
Takatsuki, Japani
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Tenri, Japani
- Tenri Hospital
-
Toyonaka, Japani
- NHO Toneyama National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hengityslääketieteen poliklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka ovat saaneet kotimaista NPPV:tä yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat vakavat rinnakkaissairaudet
- Potilaat, joilla on trakeotomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
NPPV
Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus, jotka saavat kotimaista NPPV:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ennuste/kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveydentila
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
6 minuutin kävelytestit
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazuo Chin, M.D., Graduate School of Medicine, Kyoto University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E552kyoto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat