- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00905476
Prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo ventilação domiciliar com pressão positiva não invasiva (NPPV)
1 de abril de 2015 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Análise do Prognóstico e Evolução Clínica em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica Recebendo NPPV Domiciliar
Os objetivos do presente estudo são (1) analisar transversalmente as características basais do paciente, (2) analisar o prognóstico e seus fatores preditivos e (3) examinar o curso clínico longitudinal em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dados limitados estão disponíveis sobre o prognóstico e seus fatores preditivos em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar.
Além disso, seu estado de saúde, estado psicológico e qualidade do sono parecem ser altamente perturbados devido à insuficiência respiratória grave.
Portanto, no presente estudo, pretendemos examinar (1) os fatores que contribuem para o estado de saúde com base nos dados basais, (2) se as medidas relatadas pelo paciente, como estado de saúde, dispneia e estado psicológico, preveem os resultados futuros do paciente e (3) como eles mudariam por 3 anos em comparação com as medições fisiológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Joyo, Japão, 610-0113
- NHO Minami-Kyoto Hospital
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Kobe, Japão
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Japão
- Kobe City Hospital Organization Medical Center West Hospital
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Komaki, Japão
- Komaki Municipal Hospital
-
Kyoto, Japão, 6068507
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
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Ogaki, Japão
- Ogaki Municipal Hospital
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Otsu, Japão
- Otsu Red Cross Hospital
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Seto, Japão
- Tosei General Hospital
-
Takatsuki, Japão
- Takatsuki Red Cross Hospital
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Tenri, Japão
- Tenri Hospital
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Toyonaka, Japão
- NHO Toneyama National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ambulatório de Medicina Respiratória
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves não controladas
- Pacientes com traqueostomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
NPPV
Pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prognóstico/Mortalidade
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estado de saúde
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Dispnéia
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Estado psicológico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Qualidade do sono
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Função pulmonar
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Gasometria arterial
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Testes de caminhada de 6 minutos
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazuo Chin, M.D., Graduate School of Medicine, Kyoto University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E552kyoto
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