Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo ventilação domiciliar com pressão positiva não invasiva (NPPV)

1 de abril de 2015 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Análise do Prognóstico e Evolução Clínica em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica Recebendo NPPV Domiciliar

Os objetivos do presente estudo são (1) analisar transversalmente as características basais do paciente, (2) analisar o prognóstico e seus fatores preditivos e (3) examinar o curso clínico longitudinal em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Dados limitados estão disponíveis sobre o prognóstico e seus fatores preditivos em pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar. Além disso, seu estado de saúde, estado psicológico e qualidade do sono parecem ser altamente perturbados devido à insuficiência respiratória grave. Portanto, no presente estudo, pretendemos examinar (1) os fatores que contribuem para o estado de saúde com base nos dados basais, (2) se as medidas relatadas pelo paciente, como estado de saúde, dispneia e estado psicológico, preveem os resultados futuros do paciente e (3) como eles mudariam por 3 anos em comparação com as medições fisiológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Joyo, Japão, 610-0113
        • NHO Minami-Kyoto Hospital
      • Kobe, Japão
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Japão
        • Kobe City Hospital Organization Medical Center West Hospital
      • Komaki, Japão
        • Komaki Municipal Hospital
      • Kyoto, Japão, 6068507
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University
      • Ogaki, Japão
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Otsu, Japão
        • Otsu Red Cross Hospital
      • Seto, Japão
        • Tosei General Hospital
      • Takatsuki, Japão
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Tenri, Japão
        • Tenri Hospital
      • Toyonaka, Japão
        • NHO Toneyama National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambulatório de Medicina Respiratória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • Comorbidades graves não controladas
  • Pacientes com traqueostomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
NPPV
Pacientes com insuficiência respiratória crônica recebendo NPPV domiciliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prognóstico/Mortalidade
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estado de saúde
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Dispnéia
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Estado psicológico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Qualidade do sono
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Função pulmonar
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Gasometria arterial
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Testes de caminhada de 6 minutos
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 3 anos
Na entrada e todos os anos durante 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazuo Chin, M.D., Graduate School of Medicine, Kyoto University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E552kyoto

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever