Srovnání mezi RTX (Bifázický kyrysový ventilátor) a fyzioterapií u pacientů s cystickou fibrózou (RTX)
26. května 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Srovnání mezi bifázickou terapií negativním tlakovým ventilátorem a fyzioterapií u pacientů s cystickou fibrózou
Účelem této studie je porovnat účinnost různých technik odstraňování sliznice u pacientů s cystickou fibrózou
Přehled studie
Detailní popis
Cystická fibróza (CF) je spojena s chronickým progresivním plicním onemocněním, které může vést k respiračnímu selhání. Bifázická kyrysová ventilace (BPCV) je forma neinvazivní respirační podpory, která může zajistit ventilaci podtlakem i vysokofrekvenční hrudní stěnu. oscilace a režim kašle. Standardní terapií pacientů s CF k uvolnění hlenu je léčba fyzioterapeutem.
V této studii porovnáme účinek BPCV s běžnou fyzioterapií pomocí kompletního vyšetření funkce plic před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CF starší 7 let
Kritéria vyloučení:
- Hemoptýza
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzioterapie
|
fyzioterapii buď bifázickým kyrysovým ventilátorem nebo fyzioterapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTX- HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .