Confronto tra RTX (ventilatore a corazza bifasica) e fisioterapia nei pazienti con fibrosi cistica (RTX)
26 maggio 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Confronto tra terapia con ventilatore bifasico a pressione negativa e fisioterapia nei pazienti con fibrosi cistica
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diverse tecniche di rimozione della mucosa nei pazienti con fibrosi cistica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fibrosi cistica (CF) è associata a malattia polmonare progressiva cronica che può portare a insufficienza respiratoria. La ventilazione a corazza bifasica (BPCV) è una forma di supporto respiratorio non invasivo, che può fornire ventilazione a pressione negativa e parete toracica ad alta frequenza oscillazioni e modalità tosse. La terapia standard per i pazienti CF per rilasciare il muco è il trattamento da parte di un fisioterapista.
In questo studio confronteremo l'effetto del BPCV con la fisioterapia regolare mediante test di funzionalità polmonare completa prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Jerusalem, Israele, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CF oltre i 7 anni
Criteri di esclusione:
- Emottisi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fisioterapia
|
fisioterapia tramite ventilatore a corazza bifasico o fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTX- HMO-CTIL
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