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Comparação entre RTX (ventilador bifásico Cuirass) e fisioterapia em pacientes com fibrose cística (RTX)

26 de maio de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Comparação entre Ventilação Bifásica com Pressão Negativa e Fisioterapia em Pacientes com Fibrose Cística

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes técnicas de limpeza da mucosa em pacientes com fibrose cística

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrose cística (FC) está associada à doença pulmonar progressiva crônica que pode levar à insuficiência respiratória. A Ventilação Bifásica Cuirass (BPCV) é uma forma de suporte respiratório não invasivo, que pode fornecer ventilação de pressão negativa, bem como parede torácica de alta frequência oscilações e modo de tosse. A terapia padrão para pacientes com FC para liberar muco é o tratamento por um fisioterapeuta. Neste estudo, compararemos o efeito da BPCV com a fisioterapia regular por meio de testes completos de função pulmonar antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com FC com mais de 7 anos de idade

Critério de exclusão:

  • hemoptise
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fisioterapia
fisioterapia por ventilador bifásico couraça ou fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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