- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00908505
Sammenligning mellom RTX (Biphasic Cuirass Ventilator) og fysioterapi hos pasienter med cystisk fibrose (RTX)
26. mai 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Sammenligning mellom bi-fasisk negativt trykkventilatorterapi og fysioterapi hos pasienter med cystisk fibrose
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til forskjellige slimhinnerensingsteknikker hos pasienter med cystisk fibrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er assosiert med kronisk progressiv lungesykdom som kan føre til respirasjonssvikt.Bi-Phasic Cuirass Ventilation (BPCV) er en form for ikke-invasiv respirasjonsstøtte, som kan gi negativt trykkventilasjon samt høyfrekvent brystvegg oscillasjoner og hostemodus. Standardbehandlingen for CF-pasienter for å frigjøre slim er behandling hos fysioterapeut.
I denne studien vil vi sammenligne effekten av BPCV med vanlig fysioterapi ved full lungefunksjonstesting før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CF-pasienter over 7 år
Ekskluderingskriterier:
- Hemoptyse
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: fysioterapi
|
fysioterapi enten ved bifasisk kurassventilator eller fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Shoseyov, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTX- HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet